藥店自查報告

時間:2022-11-15 12:54:22 自查報告 我要投稿

藥店自查報告(集錦15篇)

  隨著社會一步步向前發展,報告十分的重要,要注意報告在寫作時具有一定的格式。其實寫報告并沒有想象中那么難,以下是小編為大家整理的藥店自查報告,希望能夠幫助到大家。

藥店自查報告(集錦15篇)

藥店自查報告1

  為推動我店實施普惠制認證,根據《藥品經營良好生產規范》和省藥品監督管理局關于做好普惠制認證工作的要求,結合我店實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節進行整改,全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作,質量管理水平大幅提高,并認真組織了自查。現將我店普惠制認證自查工作報告如下:

  一、藥房概況

  我們藥店成立于20xx年2月7日,企業為個人獨資企業。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校;▓@6號樓1號鋪B區,注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),藥品品種695個。開業以來,已實現銷售額4.5萬元,屬于小企業。

  目前我店5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(和檢驗員)1人,大專學歷,有職稱的藥師,高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業面積60平米,無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

  藥房自開展藥品業務以來,按照國家和行業制定的法律法規及GSP認證的要求,堅持“質量第一”的管理宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟硬件建設和改造,實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理,建立了一套完善的質量管理規章制度,嚴格控制質量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。

  二、實施普惠制認證工作自查:

  (一)、建立質量管理組織,制定質量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊,負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”,從而消除質量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。,明確工作職責,制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系,確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  以質量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓,不斷強化質量意識,通過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。,從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

藥店自查報告2

  為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  xx藥店成立于20xx年2月7日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業。

  本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

  藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實施GSP認證工作自查情況:

 。ㄒ唬⒃O立質量管理組織、制定質量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

  關于藥店藥品自查報告的自查報告五

  為進一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的管理,根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關規定,對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務協議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規定要求履行服務,給社會醫療保險造成了損失,并帶來了一定的負面影響。為此,被處以暫停六個月服務并進行整改,F整改期已經結束,我們如期完成整改,并保證在以后的經營中不再有以下行為:

  1、不校驗社會保障卡,不按處方規定配(售)藥品。

  2、將職工基本醫療保險用藥目錄以內的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。

  3、為非定點零售藥店提供醫保結算服務。

  4、為參保人員提供個人帳戶變現服務。

  5、盜取參保人員個人帳戶資金。

  6、其他套取醫療保險基金的行為。

  通過上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務的規定,達到繼續履行職工生活醫療保險服務協議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。

藥店自查報告3

  一、企業概況:

  我藥店成立于200x年x月x日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為淮安市xx區xx路xx號,注冊資金為xx萬元。藥店營業場所xx平方米,倉庫xx平方米,辦公及輔助區面積x平方米。目前共有人員x人,其中藥學專業技術人員x人,質量管理員(兼驗收員)x人,xx學歷,職稱為xx,養護員x人,xx學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達xx個,200x年實現銷售xx萬元。為確保GSP認證,公司花費近x萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。

  二、企業GSP質量體系自查總結

  (一)管理職責

  為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業實際和GSP要求,修訂和完善了xx項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。

 。ǘ┤藛T與培訓

  藥店目前共有人員x人,企業負責人為xx學歷,xx職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人xx學歷,xx職稱(資格),質管部經理xx學歷,xx職稱(資格)。其他員工x名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

  藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓x次,其中藥品管理法制培訓x次,藥店質量管理制度培訓x次,藥品專業知識培訓x次,參加藥監部門組織的GSP培訓x次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

  (三)設施與設備

  我店營業場所xxm2,環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱x臺,地架x個,空調x臺,溫濕度計x只,鼠夾x個,避光用窗簾等。

  (四)進貨與驗收

  我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

  對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。

 。ㄎ澹╆惲信c儲存

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。

  我店每xx對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在x個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

  倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

 。╀N售與服務

  我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

  我店于200x年xx月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

藥店自查報告4

  *********連鎖藥店

  開辦驗收自查報告

  市食品藥品監督管理局:

  ***藥店已經市食品藥品監督管理局批準建立(魯(寧)****號)。為使藥店管理不斷向規范化方向發展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業驗收標準》的有關規定進行運作,并展開了以下幾方面的工作:

 。ㄒ唬┘訌娰|量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人,全面負責藥店藥品的質量工作。同時,根據驗收標準的規定,結合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經營質量管理工作不斷規范化、制度化。

 。ǘ┘哟箝T店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質,各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養護、調配處方等,營業人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。

 。ㄈ┩晟屏烁黜椨布胧。營業場所寬敞明亮、整潔,內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜,拆零工具清潔衛生,更有效確保藥品的質量安全。

  (四)健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質量,門店

  內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權益。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經營質量和管理規范,為廣大群眾提供更好、更優質、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的用藥安全。

  申請單位

  **年*月*日

藥店自查報告5

  藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:x有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

  2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化。規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

藥店自查報告6

  XXX分局:

  貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:。

  1、藥師不在崗

  檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。

  2、門店環境衛生較差

  整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。

  3、部分處方藥與非處方藥混放

  整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

  4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。

  5、部分處方藥銷售未保留處方備查

  整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

  二OO九年十二月十一日

藥店自查報告7

  xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。

  2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

  我藥店收到文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

  在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

藥店自查報告8

  康復堂藥店成立于20xx年x月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經營場所43.4平方米。經營藥品近265種,所有經營行為均貼合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。

  藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來,我透過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報:

  一、機構設置與人員配置

  GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。

  二、重視宣傳及教育培訓工作

  為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業素質和質量意識,本人用心參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。透過學習培訓,提高了本人的專業素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動務必遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

  三、完善質量管理制度

  根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際狀況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。

  四、加大硬件投入,完善設施設備

  為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

  五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理

  為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:

  1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》

  復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。

  2、藥品的驗收關

  本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。

  3、規范藥品陳列管理

  藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、重視藥品的養護工作

  根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規范藥品經營業行為,給消費者帶給放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;并帶給咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

  透過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;信譽得到增強;本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改善。透過這次自查,基本能夠到達GSP認證的規范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。

藥店自查報告9

內江市食品藥品監督管理局:

  按照市局關于印發《內江市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求,我公司對照文件要求,認真進行自查,現將自查情況匯報如下:

  1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。

  2、企業對購銷方資質審查不嚴格,進貨來源把關不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。

  3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票;《增值稅普通發票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等內容;票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。

  4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。

  5、未通過新修訂GSP認證、應該停止經營而未停止經營的行為。

  6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。

  7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品,未嚴格審查資質,未實施計算機系統管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。

  8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。

  9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。

  自查人(公章):

  日期: 年日 月

藥店自查報告10

  XX醫藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個體零售企業,經營范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址為XX鎮XX號,經營場所XX平方米,倉庫面積XX平方米(全部為陰涼庫),冰箱有效容積為189L。開業以來銷售額近X萬元,毛利潤XX元。經營藥品近XXX種,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。

  藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店一開業就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來,我們通過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:

  一、機構設置與人員配置

  GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由企業負責人具體負責GSP認證組織和協調工作,同時配備企業質量負責人,具體負責企業質量管理工作并組織GSP認證工作落實。企業現有員工X人,藥學專業技術人員X名(藥師),質量負責人為藥師,具體負責實施企業質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,所有員工均按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認證工作的規范要求。

  二、重視宣傳及教育培訓工作

  為了順利實施GSP認證工作,提高員工專業素質和質量意識,擬定培訓計劃通過內外培訓相結合方式,先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,大大提高了廣大員工的專業素質及崗位技能,使員工認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

  三、完善質量管理制度

  根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本企業自身的實際情況,藥店質量負責人組織有關人員制定了《藥店質量管理制》、《各級人員質量職責》、《藥品質量控制程序》,讓每位員工明確各個崗位質量管理規定,使工作有章可循。藥店質量負責人組根據制度的規定,每半年對各項制度的執行情況進行考核,發現問題,立即整改,及時糾正。

  四、加大硬件投入,完善設施設備

  為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的冰箱、空調、排氣扇等調溫調濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區內務有消防安全設備。同時藥店對倉庫進行分區管理,色標明顯,使倉庫四區劃分符合GSP的要求。

  五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理

  為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

  六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:

  1、 藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。

  2、 藥品的驗收關

  驗收員根據相應的法律法規、合同的質量條款以及的質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

  3、 規范藥品陳列管理

  藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、 重視藥品的養護工作

  根據藥店的質量管理制度,養護員根據藥品儲存條件對藥品進行合理的'儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄倉庫及營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。

  5、 做好藥品的銷售工作

  為規范藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到三問,即:問病情、問性別、問年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

  通過實施GSP認證,企業經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;企業信譽得到增強;企業得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。

藥店自查報告11

XX縣食品藥品監督管理局:

  xx藥店接到通知后,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。

  我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。

  對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  xx縣福德堂藥店

  20xx年6月16日

藥店自查報告12

  東臺市xx藥店成立于xx年xx月,位于東臺市xx。自開業以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規范》等相關的法律、法規和行政規章,以

  為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經營管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現藥店質量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情景進行自我檢查,匯報如下:

  一、管理職責

  1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情景簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺。

  2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接職責。xx為藥品驗收員、養護員、營業員,負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。

  3、根據本店實際情景及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量職責、質量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起實施。

  A、各崗位質量職責

 。1)藥店負責人質量職責;(2)藥店質量負責人質量職責;(3)藥店驗收員質量職責;(4)藥店養護員質量職責;(5)藥店保管員質量職責;(6)藥店營業員質量職責;(7)藥店采購員質量職責;(8)藥店電腦管理員質量職責。

  B、質量管理制度

  (1)質量管理制度執行情景檢查、考核制度;(2)藥品購進管理制度;(3)藥品驗收管理制度;(4)藥品儲存、養護檢查制度;(5)藥品陳列管理制度;(6)首營企業和首營品種質量審核制度;(7)藥品銷售及處方管理制度;(8)藥品分類管理制度;(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;(13)中藥飲片質量管理制度;(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;(15)質量事故報告管理制度;(16)質量信息管理制度;(17)藥品不良反應報告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;(19)養護設備、計量器具管理制度;(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;(21)質量查詢和質量投訴管理制度;(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;(23)職工質量教育培訓管理制度;(24)服務質量管理制度

  C、管理程序

  (1)、首營企業審核管理程序;(2)、首營品種審核管理程序;(3)藥品購進管理程序;(4)藥品驗收管理程序;(5)藥品養護、檢查質量管理程序;(6)不合格藥品管理程序。

  二、人員與培訓

  1、藥店負責人xx系xx畢業,具有xx職稱。藥店質量負責人xx,xx職稱,全面負責藥店質量管理工作。

  2、藥店任命xx(高中畢業)為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營業員;xx(高中畢業)為驗收、養護員(除中藥飲片)兼營業員;xx為采購員、電腦管理員。

  3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。

  4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

  5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。

  三、設施和設備

  1、本藥店營業面積xx平方米,倉庫面積xx平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,貼合小型藥品零售企業的設置要求。

  2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

  3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

  4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

  5、倉庫、營業場所完全隔離,庫內平整、清潔、貨架齊全,實行色標劃區管理。按規定設立了待驗區(黃色)、退貨區(黃色)、合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,倉庫為陰涼庫。

  6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次,并記錄完整。

  四、進貨與驗收方面

  1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。

  2、藥品由驗收員進行驗收,質量負責人進行檢查指導,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,xx年xx月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情景,程序貼合要求,記錄完整。

  3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全。審核程序貼合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經營首營品種。

  4、進口藥品的購進,有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書。

  五、陳列儲存方面

  1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

  2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區管理,待驗區、退貨區黃色,合格品區綠色、不合格品區紅色。

  3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品。

  4、營業場所的溫濕度堅持每一天上午9:00,午時3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度堅持在0℃—25℃,相對濕度堅持在45%—75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。

  5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。

  6、陳列藥品的貨架、貨柜內能堅持清潔衛生,無雜物、私人物品等。

  7、陳列藥品實行了一貨一簽,標簽資料齊全、字跡清晰,分類、導購標志牌放置準確。

  8、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。

  六、銷售與服務方面

  1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡,方便患者咨詢。

  2、營業人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,堅持個人衛生,禮貌服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

  3、藥品銷售能嚴格按照

  4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。

  5、經藥店GSP自查報告1營中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷售中營業人員本事求做到計量標準。

  6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目!端幤方洜I許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

  7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。

  8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。

  七、其它方面

  1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情景。

  2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。

  3、建立了藥品質量檔案。

  4、對《質量管理制度》的執行情景能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

  5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。

  八、存在問題

  經過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本到達《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準(試行)》的要求,現申請GSP認證檢查。

藥店自查報告13

  藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸構成為廣泛的各種控制,這些控制一部分構成社會法規,一部分構成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷供給優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。構成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷供給優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應當從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。

  藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在那里我們要感激全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感激她們對藥劑科工作的大力支持。

  加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展夢想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。

  加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的本事和水平。進取爭取醫院對藥劑工作的支持和幫忙,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。

  加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務本事,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避免醫患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。

藥店自查報告14

  根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

  一、藥店基本概況

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。

  二、質量管理與制度

  由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,托書應明確規定授權范圍和授權期限。藥品銷售人員的身份證復印件。購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加俯貨單位質量管理機構的原印章。進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,汽、規格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加俯貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良應情況,出現不良應馬上上報藥監部門。

  六、藥脾存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區()和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥脾存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理。二是對貨架上銷售標簽規范填寫。三是對店面衛生重新打掃。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告15

尊敬的檢查組各位專家、各位領導:

  下午好,歡迎各位專家和領導光臨我企業檢查指導工作!下面我就本企業的基本概況GSP實施情況向各位專家和領導做一個簡短的匯報:

  一、企業概況:海峰獸藥飼料店屬私營性質的獸藥飼料零售企業,成立于20xx年6月,注冊地址為中寧縣恩和鎮恩和街,法人代表:陳海峰,目前共有企業員工3人,全部達到中等獸醫專業以上的學歷。藥店營業室面積30㎡,倉庫面積40㎡。藥店經營范圍包括:獸用化學藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑,經營品種30余種,預計年銷售額10萬余元。在今年近幾個月的獸藥GSP準備階段,最近用于軟、硬件及環境改造的費用約13000余元。我企業成立以來,在獸藥經營過程中一直堅持“服務農戶,質量第一”的原則,全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律法規,加強基礎管理,不斷完善各項質量管理制度,確保各項質量管理制度落到實處,強化本企業人員的獸藥質量意識,提高員工的業務素質,不斷提升獸藥經營質量管理水平,合法從事獸藥經營活動。開業近幾個月以來,本企業無獸藥質量事故發生,得到了廣大養殖戶的肯定和好評,本企業將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短,虛心學習,將獸藥經營工作爭取做得更好,最大限度的滿足養殖客戶的需求。

  二、獸藥GSP實施情況:近幾個月來,我企業對照這次獸藥GSP標準及其實施細則和獸藥GSP驗收現場檢查項目評分標準的各條款,多次檢查本企業獸藥GSP管理的執行及整改情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查整改的情況從7個方面進行簡要闡述:

  1、質量管理組織設立和獸藥經營質量管理文件的制定及落實簡況。由于本企業位于鄉鎮,加上本地區養殖規模不大、用戶少、業務少,質量管理有1人擔任,負責質量監督、質量管理和質量驗收工作。從今年8月份開始,我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照

  GSP規范要求試營業期間,有些制度執行的不好,存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已基本符合GSP規范要求。

  2、人員與培訓。(1)人員組成:本藥店總經理(質量管理員):陳海峰,男、31歲,獸醫動物醫學專業畢業;銷售員(兼庫管員)陳興忠,男、63歲,獸醫專業畢業,曾長期從事基層畜牧獸醫工作;采購員朱國林,男、42歲,畜牧獸醫專業畢業,以上人員都經縣主管部門培訓考試取得了上崗證;(2)培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手制定年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月集中兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的獸藥法律、法規,并對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤,從而調動和激發了員工的學習積極性。并主動積極參加上級主管部門組織的相關獸藥、獸醫知識的培訓,通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員,今年都按時進行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

  3、設施設備情況。本獸藥店營業室面積30㎡,倉庫面積40㎡,營業面積與環境、布局符合獸藥GSP要求;主要設施設備有:辦公區辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺,柜式空調1臺,營業區鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組;庫房墊板5個、貨架3個,壁掛空調1臺(用于陰涼庫);干濕溫度表3個(營業房、常溫房、陰涼庫各一個);另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個,營業區滅蠅燈1臺,衛生清潔工具等等。設備、設施能夠滿足日常經營活動的需要。

  4、獸藥采購管理。在獸藥進貨管理上,嚴格執行《獸藥購進程序》從有資質的合法企業進貨,首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書和產品供貨合同書。進貨發票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。

  5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質量管理員專人負責,在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收,并隨時登陸中國獸藥信息網對購進的每種

  產品進行查詢核對,對質量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業至今驗收獸藥50多批次,入庫獸藥合格率達100%。

  6、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經營質量管理規范》的要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架,庫房與營業廳都置有空氣濕度和溫度表,一發現達不到儲存要求,馬上采取相對應的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區(黃色標示)、合格區(綠色標示)、不合格區(紅色標示)、退貨區(黃色標示)等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營業廳及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;做好每天的衛生清潔工作,每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質量。

  7、銷售與售后服務。在銷售與售后服務方面嚴格按照有關的制度要求開展經營活動。獸藥銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。在銷售工作中,要求營業員著裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作,使用文明語言,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,并設立了顧客休息區,在營業場所給顧客營造了舒服、舒適、輕松的購藥環境。

  隨著市場競爭的加劇,隨著獸藥監督管理力度的加大,新的獸藥經營質量管理規范對獸藥經營企業質量管理要求更高,我們有決心在GSP認證過程中,質量管理工作更加完善,更加規范。本企業經過以上幾個方面內容的自查,認為已基本達到獸藥GSP建設規范要求,請各位領導及GSP檢查組檢查驗收,并提出寶貴意見,我企業一定虛心接受并努力改正。

  海峰獸藥飼料店

  二0一0年十月二十九日

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