醫(yī)療制度（通用12篇）
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編收集整理的醫(yī)療制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
醫(yī)療制度 1
分級(jí)護(hù)理制度
病員入院后由醫(yī)師根據(jù)病情決定護(hù)理等級(jí)，下達(dá)醫(yī)囑。
一、特級(jí)護(hù)理
(一)病情依據(jù)
1、病情危重，隨時(shí)需要進(jìn)行搶救的患者。
2、各種復(fù)雜或新開展的大手術(shù)后的患者
3、嚴(yán)重外傷和大面積燒傷的患者。
(二)護(hù)理要求
1、除患者突然發(fā)生病情變化外，必須進(jìn)入搶救室或監(jiān)護(hù)室，根據(jù)醫(yī)囑由監(jiān)護(hù)護(hù)士或特護(hù)人員護(hù)理。
2、嚴(yán)密觀察病情變化，隨時(shí)測(cè)量體溫、脈搏、呼吸、血壓，保持呼吸道及各種管道的通暢，準(zhǔn)確記錄24小時(shí)出入量。
3、制定護(hù)理計(jì)劃，有完整的特護(hù)記錄，詳細(xì)記錄患者的病情變化。
4、重癥患者的生活護(hù)理均由護(hù)理人員完成。
5、備齊急救藥品和器材，用物定期更換和消毒，嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程。
二、一級(jí)護(hù)理
(一)病情依據(jù)
1、重癥患者、各種大手術(shù)后尚需嚴(yán)格臥床休息以及生活不能自理患者。
2、生活一部分可以自理、但病情隨時(shí)可能發(fā)生變化的患者。
(二)護(hù)理要求
1、隨時(shí)觀察病情變化，根據(jù)病情，定期測(cè)量體溫、脈搏、呼吸、血壓。
2、重癥患者的生活護(hù)理應(yīng)由護(hù)理人員完成。
3、定時(shí)巡視病房，隨時(shí)做好各種應(yīng)急準(zhǔn)備。
三、二級(jí)護(hù)理
(一)病情依據(jù)
1、急性癥狀消失，病情趨于穩(wěn)定，仍需臥床休息的患者。
2、慢性病限制活動(dòng)或生活大部分可以自理的患者。
(二)護(hù)理要求
1、定時(shí)巡視患者，掌握患者的病情變化，按常規(guī)給患者測(cè)量體溫、脈搏、呼吸、血壓。
2、協(xié)助、督促、指導(dǎo)患者進(jìn)行生活護(hù)理。
四、三級(jí)護(hù)理
(一)病情依據(jù)
生活完全可以自理的、病情較輕或恢復(fù)期的患者。
(二)護(hù)理要求
1、常規(guī)為患者測(cè)體溫、脈搏、呼吸、血壓。
2、定期巡視患者，掌握患者的治療效果及精神狀態(tài)。
疑難病例討論制度
一、凡遇疑難病例、入院三天內(nèi)未明確診斷、治療效果不佳、病情嚴(yán)重等均應(yīng)組織會(huì)診討論。
二、會(huì)診由科主任或主任醫(yī)師(副主任醫(yī)師)主持，召集有關(guān)人員參加，認(rèn)真進(jìn)行討論，盡早明確診斷，提出治療方案。
三、主管醫(yī)師須事先做好準(zhǔn)備，將有關(guān)材料整理完善，寫出病歷摘要，做好發(fā)言準(zhǔn)備。
四、主管醫(yī)師應(yīng)作好書面記錄，并將討論結(jié)果記錄于疑難病例討論記錄本。記錄內(nèi)容包括：討論日期、主持人及參加人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)、病情報(bào)告及討論目的、參加人員發(fā)言、討論意見等，確定性或結(jié)論性意見記錄于病程記錄中。
死亡病例討論制度
一、死亡病例討論必須在病人死亡后一周內(nèi)進(jìn)行，不得超過(guò)兩周。
二、死亡病例討論由科主任主持，討論結(jié)果要詳細(xì)記錄在專用本上，由科主任決定收錄于病案中的內(nèi)容。
三、討論內(nèi)容包括：患者死因、評(píng)估及診治搶救的過(guò)程、經(jīng)討論確認(rèn)在診治及搶救過(guò)程中存在明顯缺陷時(shí)，討論記錄應(yīng)上報(bào)辦公室，必要時(shí)進(jìn)行院死亡病例討論。
四、死亡病例討論記入病歷部分按死亡病例討論格式書寫。
會(huì)診制度
一、會(huì)診主要是解決患者的診斷與治療。凡遇下列情況，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)會(huì)診：疑難危重病例需要有關(guān)科室協(xié)助診治;危急病人需要及時(shí)搶救;重大手術(shù)前因病情復(fù)雜，涉及專科知識(shí)，需要提供咨詢或協(xié)助;醫(yī)療糾紛需要分析判斷;錯(cuò)收病人或有合并癥，需要轉(zhuǎn)科治療等。
二、科間會(huì)診由經(jīng)治醫(yī)師提出，主治醫(yī)師決定，填寫會(huì)診申請(qǐng)單，提出會(huì)診要求和目的，送往會(huì)診科室。應(yīng)邀科室會(huì)診醫(yī)師應(yīng)是主治醫(yī)師或高年資住院醫(yī)師、急診會(huì)診可由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng)，在會(huì)診申請(qǐng)單上注明“急”字，特別緊急或搶救性會(huì)診可用電話邀請(qǐng)，應(yīng)邀科室會(huì)診醫(yī)師可以是住院醫(yī)師或主治醫(yī)師，實(shí)習(xí)進(jìn)修醫(yī)師一律不得單獨(dú)應(yīng)邀會(huì)診。會(huì)診時(shí)經(jīng)治醫(yī)師陪同，必要時(shí)主治醫(yī)師參加。如病人需要專科特殊檢查，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)親自參加協(xié)同檢查。
三、一般會(huì)診，應(yīng)邀醫(yī)師應(yīng)在一天內(nèi)完成。急診會(huì)診，被邀科室醫(yī)師必須突出“急”字，及時(shí)會(huì)診，不得借故延誤。必須隨請(qǐng)隨到。
四、科內(nèi)會(huì)診：由經(jīng)治醫(yī)師或主治醫(yī)師提出，科主任召集有關(guān)人員參加，與會(huì)人員廣泛討論，對(duì)已決定的診療方案，經(jīng)治醫(yī)師必須服從，認(rèn)真執(zhí)行。
五、院內(nèi)會(huì)診：由科主任提出，經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意，并確定會(huì)診時(shí)間，通知有關(guān)人員參加。會(huì)診時(shí)一般由申請(qǐng)科主任主持，業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)參加，經(jīng)治醫(yī)師做好會(huì)診記錄。
六、院外會(huì)診：本院不能解決的疑難病例，由科主任提出，醫(yī)務(wù)科同意報(bào)請(qǐng)業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)，由醫(yī)務(wù)科與有關(guān)醫(yī)院聯(lián)系，確定會(huì)診時(shí)間，會(huì)診一般由申請(qǐng)科主任主持，業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)參加，經(jīng)治醫(yī)師做好會(huì)診記錄。
七、科內(nèi)、科間、院內(nèi)、院外的集體會(huì)診，經(jīng)治醫(yī)師要詳細(xì)介紹病史，做好會(huì)診前的準(zhǔn)備和診記錄，會(huì)診時(shí)要詳細(xì)檢查，發(fā)揚(yáng)技術(shù)民主，明確提出會(huì)診意見，主持人要進(jìn)行小結(jié)，認(rèn)真組織實(shí)施。
首診負(fù)責(zé)制制度
一、首先接診的科室為首診責(zé)任科室，接診醫(yī)師為首診責(zé)任人。
二、首診醫(yī)師對(duì)病人進(jìn)行初步診斷，并做出相應(yīng)處理，不允許任何推諉或變相推諉現(xiàn)象。
三、遇到需要急診搶救的危重病人，應(yīng)就地?fù)尵戎委?如設(shè)備、條件有限，首診醫(yī)師在應(yīng)急對(duì)癥處理的同時(shí)，與上級(jí)醫(yī)院或120聯(lián)系，并護(hù)送病人到上級(jí)醫(yī)院。
四、遇危重、疑難病人處理困難時(shí)，應(yīng)及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師會(huì)診、它科會(huì)診，或轉(zhuǎn)診，并上報(bào)業(yè)務(wù)主管部門。
五、 病人病情涉及多個(gè)科室，原則上首診科室先處理，必要時(shí)請(qǐng)其他科室協(xié)同處理，各科室經(jīng)治醫(yī)師均應(yīng)詳細(xì)記錄處理經(jīng)過(guò)。
六、病人因病情需要住院或觀察室留觀，門診醫(yī)師須與有關(guān)科室醫(yī)師取得聯(lián)系并做好交接，以保證醫(yī)療安全。危重病人進(jìn)行檢查、轉(zhuǎn)科、留觀、住院，均需有醫(yī)護(hù)人員護(hù)送。
七、因病情需要轉(zhuǎn)院治療的病人，嚴(yán)格按照雙向轉(zhuǎn)診制度執(zhí)行。
八、病人病情變化或需要進(jìn)行特殊檢查治療時(shí)，醫(yī)生必須盡到告知義務(wù)。
三級(jí)醫(yī)師查房制度
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立三級(jí)醫(yī)師治療體系，實(shí)行主任醫(yī)師(或副主任醫(yī)師)、主治醫(yī)師和住院醫(yī)師三級(jí)醫(yī)師查房制度。
二、上級(jí)醫(yī)師查房時(shí)，下級(jí)醫(yī)師要做好準(zhǔn)備工作，如病歷、影像學(xué)檢查片，各項(xiàng)檢查報(bào)告及所需用的檢查器材。經(jīng)治的住院醫(yī)師要報(bào)告簡(jiǎn)要病歷、當(dāng)前病情并提出需要解決的問(wèn)題。主任或主治醫(yī)師可根據(jù)情況做必要的檢查和病情分析，并做出明確的指示。上級(jí)醫(yī)師的分析和處理意見，應(yīng)及時(shí)記錄在病程記錄中，并請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師簽名。
(一)主任、副主任醫(yī)師查房，應(yīng)有主治醫(yī)師、住院醫(yī)、護(hù)士長(zhǎng)等有關(guān)人員參加。住院期間，對(duì)一般病情的新入院患者，首次查房應(yīng)在其入院1周內(nèi)完成。對(duì)危重患者副主任醫(yī)師以上人員應(yīng)即時(shí)查房。
(二)主治醫(yī)師查房對(duì)一般病情的新入院患者，首次查房應(yīng)在其入院24小時(shí)內(nèi)完成，每周至少2次，應(yīng)有住院醫(yī)師及有關(guān)人員參加，由住院醫(yī)師負(fù)責(zé)記錄和落實(shí)診療計(jì)劃。對(duì)危重患者應(yīng)隨時(shí)查房，但至少不少于2次。
(三)住院醫(yī)師對(duì)所管患者要全面負(fù)責(zé)，對(duì)一般患者每日至少查房1次，危重患者隨時(shí)觀察病情變化并及時(shí)檢查處理，執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師指示，書寫整理病歷，及時(shí)完成病程記錄，匯總、歸納、整理、分析各種檢查化驗(yàn)結(jié)果，出現(xiàn)情況及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，負(fù)責(zé)檢查醫(yī)囑執(zhí)行情況。
三、查房?jī)?nèi)容
(一)科主任、主任醫(yī)師查房應(yīng)及時(shí)解決疑難病例的診斷和治療;審查對(duì)新入院、危重患者的診斷、診療計(jì)劃和重大手術(shù)的適應(yīng)證及術(shù)前準(zhǔn)備情況;決定患者出院及轉(zhuǎn)院等;進(jìn)行必要的教學(xué)工作，包括對(duì)各級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)，重點(diǎn)幫助主治醫(yī)師解決在診療中未能解決的問(wèn)題;抽查醫(yī)囑和護(hù)理執(zhí)行情況及病歷書寫質(zhì)量。
(二)主治醫(yī)師查房要求對(duì)新入院、危重、診斷未明、分型不清、治療效果不好的患者進(jìn)行重點(diǎn)檢查，聽取醫(yī)生、護(hù)士的反映、傾聽患者陳述，對(duì)出、轉(zhuǎn)院標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷并及時(shí)上報(bào)上級(jí)醫(yī)師或科主任。對(duì)下級(jí)醫(yī)師的病歷書寫和病程記錄進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并給予具體幫助和指導(dǎo)，檢查醫(yī)囑執(zhí)行情況。
(三)住院醫(yī)師查房要求重點(diǎn)巡視危重、疑難、新入院、診斷不清者及手術(shù)患者，同時(shí)有計(jì)劃地巡視一般患者。審查各種檢查報(bào)告單，分析檢查結(jié)果，提出進(jìn)一步檢查和治療意見。聽取患者對(duì)治療和生活方面的意見并提出建議。負(fù)責(zé)修改實(shí)習(xí)醫(yī)師書寫的病歷，幫助實(shí)習(xí)醫(yī)師做好新入院患者的體格檢查及病歷書寫工作。住院醫(yī)師要詳細(xì)記錄上級(jí)醫(yī)師的診療意見，認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師的指示，并及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告。負(fù)責(zé)書寫病歷相關(guān)內(nèi)容，要求對(duì)危重患者隨時(shí)檢查并記錄。
術(shù)前討論制度
一、凡重大、疑難、新開展手術(shù)，均需進(jìn)行術(shù)前討論，一級(jí)急診手術(shù)也要在術(shù)前準(zhǔn)備時(shí)，由手術(shù)負(fù)責(zé)醫(yī)師召集有關(guān)人員進(jìn)行必要的討論。術(shù)前討論由科主任或主(副主)任醫(yī)師主持，手術(shù)醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護(hù)士長(zhǎng)及有關(guān)人員參加，新開展的手術(shù)邀請(qǐng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人參加
二、術(shù)前討論時(shí)經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)做到對(duì)術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要、充足的材料，包括化驗(yàn)、造影、CT等。重點(diǎn)的介紹病情，并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案。必要時(shí)檢索有關(guān)資料。
三、術(shù)前討論的內(nèi)容包括：診斷、手術(shù)適應(yīng)癥、手術(shù)方案、術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥、意外以及防范處理預(yù)案、術(shù)前準(zhǔn)備、麻醉方式、術(shù)后觀察事項(xiàng)、護(hù)理要點(diǎn)等。
危重患者搶救制度
一. 臨床科室危重患者搶救應(yīng)在科主任或副主任以上醫(yī)師統(tǒng)一指揮下有條不紊地進(jìn)行。科主任或正(副)主任醫(yī)師不在時(shí)由職稱最高的醫(yī)師(主治醫(yī)師資格及以上人員)主持搶救工作，但必須及時(shí)通知科主任或正(副)主任醫(yī)師。
二. 搶救過(guò)程中如需請(qǐng)他科會(huì)診或協(xié)助搶救，相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極配合，全力支持，不得延誤或推諉。必要時(shí)搶救科室可指名要求有關(guān)科室正(副)主任醫(yī)師或主治醫(yī)師參加搶救。
三. 參加搶救醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做到嚴(yán)肅認(rèn)真、服從指揮、分工明確、配合密切、分秒必爭(zhēng)、操作嫻熟、觀察嚴(yán)密。嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作原則和三查八對(duì)制度，注意采取保護(hù)性醫(yī)療措施，嚴(yán)防差錯(cuò)事故和醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
四. 搶救過(guò)程中應(yīng)堅(jiān)持告知同意原則，如需進(jìn)行具有危險(xiǎn)性或有可能造成意外傷害的檢查或治療時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬解釋說(shuō)明，在征得同意并簽字認(rèn)可后方可實(shí)施。
五、新入院或病情突變的危重病人，應(yīng)及時(shí)電話通知醫(yī)務(wù)科或總值班，并填寫病危通知單一式兩份，一份交病人家屬，一份貼在病歷上。
六、搶救記錄應(yīng)詳實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存完好，避免遺失。搶救過(guò)程中來(lái)不及記錄的，搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)應(yīng)及時(shí)補(bǔ)記，搶救記錄嚴(yán)格按照《病歷書寫基本規(guī)范》的要求書寫。
七、各臨床科室應(yīng)做到搶救器材、設(shè)備、藥品定人管理、定點(diǎn)放置、定品種數(shù)量、定期檢修保養(yǎng)，及時(shí)消毒滅菌，及時(shí)整理補(bǔ)充，班班清點(diǎn)交接，確保齊全完備，隨時(shí)可用。
手術(shù)分級(jí)管理制度
一、手術(shù)及有創(chuàng)操作分級(jí)
手術(shù)及有創(chuàng)操作是指各種開放性手術(shù)、腔鏡手術(shù)及介入治療(以下統(tǒng)稱手術(shù))。依據(jù)其技術(shù)難度、復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)度，將手術(shù)分為四級(jí)：
(一)四級(jí)手術(shù)：技術(shù)難度較低、手術(shù)過(guò)程簡(jiǎn)單、風(fēng)險(xiǎn)度較小的各種手術(shù)。
(二)三級(jí)手術(shù)：技術(shù)難度一般、手術(shù)過(guò)程不復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)度中等的各種手術(shù)。
(三)二級(jí)手術(shù)：技術(shù)難度較大、手術(shù)過(guò)程較復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)度較大的各種手術(shù)。
(四)一級(jí)手術(shù)：技術(shù)難度大、手術(shù)過(guò)程復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)度大的`各種手術(shù)。
二、手術(shù)醫(yī)師分級(jí)
依據(jù)其衛(wèi)生技術(shù)資格、受聘技術(shù)職務(wù)及從事相應(yīng)技術(shù)崗位工作的年限等，規(guī)定手術(shù)醫(yī)師的分級(jí)。所有手術(shù)醫(yī)師均應(yīng)依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。
(一)住院醫(yī)師
(二)主治醫(yī)師
(三)副主任醫(yī)師：
1、低年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以內(nèi)者。
2、高年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3年以上者。
(四)主任醫(yī)師:受聘主任醫(yī)師崗位工作者。
三、各級(jí)醫(yī)師手術(shù)權(quán)限
(一)住院醫(yī)師：在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，逐步開展并熟練掌握四級(jí)手術(shù)。
(二) 主治醫(yī)師：可主持三、四級(jí)手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)下，逐步開展二級(jí)手術(shù)。
(三) 低年資副主任醫(yī)師：可主持二、三、四級(jí)手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)下，逐步開展一級(jí)手術(shù)。
(四) 高年資副主任醫(yī)師：可主持二、三、四級(jí)手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師臨場(chǎng)指導(dǎo)下，開展一級(jí)手術(shù);根據(jù)實(shí)際情況可主持部分一類手術(shù)和新項(xiàng)目手術(shù)。
(五) 主任醫(yī)師：可主持各級(jí)手術(shù)以及一般新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)或經(jīng)主管部門批準(zhǔn)的高風(fēng)險(xiǎn)科研項(xiàng)目手術(shù)。
四、手術(shù)審批權(quán)限
手術(shù)審批權(quán)限是指對(duì)擬施行的不同級(jí)別手術(shù)以及不同情況、不同類別手術(shù)的審批權(quán)限。
(一)常規(guī)手術(shù)
1、四級(jí)手術(shù)：主治醫(yī)師以上醫(yī)師審批，并可簽發(fā)手術(shù)通知單。
2、三級(jí)手術(shù)：科主任審批，主治醫(yī)師以上人員報(bào)批手術(shù)通知單。
3、二級(jí)手術(shù)：科主任審批，由副主任醫(yī)師以上醫(yī)師報(bào)批手術(shù)通知單。
4、一級(jí)手術(shù)：科主任審批，由高年資副主任醫(yī)師以上醫(yī)師報(bào)批手術(shù)通知單。
(二)高度風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)
高度風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)是指手術(shù)科室質(zhì)控小組科主任認(rèn)定的存在高度風(fēng)險(xiǎn)的任何級(jí)別的手術(shù)，須經(jīng)科內(nèi)討論，科主任簽字同意后報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)決定自行審批或提交業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)或必要時(shí)報(bào)院長(zhǎng)審批，獲準(zhǔn)后，手術(shù)科室科主任負(fù)責(zé)簽發(fā)手術(shù)通知單。
(三)急診手術(shù)
預(yù)期手術(shù)的級(jí)別在值班醫(yī)生手術(shù)權(quán)限級(jí)別內(nèi)時(shí)，可通知并施行手術(shù)。若屬高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)或預(yù)期手術(shù)超出自己手術(shù)權(quán)限級(jí)別時(shí)，應(yīng)緊急報(bào)責(zé)任規(guī)定的上級(jí)醫(yī)師審批，需要時(shí)再逐級(jí)上報(bào)。原則上應(yīng)由具備實(shí)施手術(shù)的相應(yīng)級(jí)別的醫(yī)師主持手術(shù)。但在需緊急搶救生命的情況下，在上級(jí)醫(yī)生暫時(shí)不能到場(chǎng)主持手術(shù)期間，任何級(jí)別的值班醫(yī)生在不違背上級(jí)醫(yī)生口頭指示的前提下，有權(quán)、也必須按具體情況主持其認(rèn)為合理的搶救手術(shù)，不得延誤搶救時(shí)機(jī)。急診手術(shù)中如發(fā)現(xiàn)需施行的手術(shù)超出自己的手術(shù)權(quán)限時(shí)，應(yīng)立即口頭上報(bào)請(qǐng)示。
(四)新技術(shù)、新項(xiàng)目、科研手術(shù)
1、一般新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)及重大手術(shù)、致殘手術(shù)須經(jīng)科內(nèi)討論，在科主任填寫《手術(shù)審批單》，簽署同意意見后報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科備案并提交業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)或院長(zhǎng)審批。
2、高風(fēng)險(xiǎn)的新技術(shù)、新項(xiàng)目、科研手術(shù)應(yīng)提交院技術(shù)委員會(huì)審議通過(guò)后實(shí)施。對(duì)重大的涉及生命安全和社會(huì)環(huán)境的手術(shù)項(xiàng)目還需按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政主管部門。
(五)外出會(huì)診手術(shù)
本院醫(yī)師受邀請(qǐng)到下級(jí)醫(yī)院指導(dǎo)手術(shù)，必須按有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)審批手續(xù)。外出手術(shù)醫(yī)生所主持的手術(shù)不得超出其按本規(guī)范規(guī)定的相應(yīng)手術(shù)級(jí)別。
查對(duì)制度
一、臨床科室
(一)開醫(yī)囑、處方或進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)查對(duì)病員姓名、性別、床號(hào)、住院號(hào)(門診號(hào))。
(二)執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)要進(jìn)行“三查八對(duì)”：加藥前查、加藥中查、加藥后查;對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、有效期、劑量、濃度、時(shí)間、用法。
(三)清點(diǎn)藥品時(shí)和使用藥品前，要檢查質(zhì)量、標(biāo)簽、失效期和批號(hào)，如不符合要求，不得使用。
(四)給藥前，注意詢問(wèn)有無(wú)過(guò)敏史;使用毒、麻、限、劇藥時(shí)要經(jīng)過(guò)反復(fù)核對(duì);靜脈給藥要注意有無(wú)變質(zhì)，瓶口有無(wú)松動(dòng)、裂縫;給多種藥物時(shí)，要注意藥物配伍禁忌。
(五)輸血前，需經(jīng)兩人查對(duì)，無(wú)誤后，方可輸入;輸血時(shí)須注意觀察，保證安全。
二、手術(shù)室
(一)接病員時(shí)，要查對(duì)科別、床號(hào)、姓名、性別、診斷、手術(shù)名稱、術(shù)前用藥。
(二)手術(shù)前，必須查對(duì)姓名、診斷、手術(shù)部位、麻醉方法及麻醉用藥。
(三)凡進(jìn)行體腔或深部組織手術(shù)，要在術(shù)前與縫合前清點(diǎn)所有敷料和器械數(shù)。
三、藥房
(一)配方時(shí)，查對(duì)處方的內(nèi)容、藥物劑量、配伍禁忌。
(二)發(fā)藥時(shí)，查對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符;查對(duì)標(biāo)簽(藥袋)與處方內(nèi)容是否相符;查對(duì)藥品有無(wú)變質(zhì)，是否超過(guò)有效期;查對(duì)姓名、年齡，并交代用法及注意事項(xiàng)。
四、血庫(kù)
(一)血型鑒定和交叉配血試驗(yàn)，兩人工作時(shí)要“雙查雙簽”，一人工作時(shí)要重做一次。
(二)發(fā)血時(shí)，要與取血人共同查對(duì)科別、病房、床號(hào)、姓名、血型、交叉配合試驗(yàn)結(jié)果、血瓶(袋)號(hào)、血液種類和劑量、采血日期、血液的有效期、血液質(zhì)量。
五、檢驗(yàn)科
(一)采取標(biāo)本時(shí)，查對(duì)科別、床號(hào)、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康摹?/p>
(二)收集標(biāo)本時(shí)，查對(duì)科別、姓名、性別、聯(lián)號(hào)、標(biāo)本數(shù)量和質(zhì)量。
(三)檢驗(yàn)時(shí)，查對(duì)試劑、項(xiàng)目，化驗(yàn)單與標(biāo)本是否相符。
(四)檢驗(yàn)后，查對(duì)目的、結(jié)果。
(五)發(fā)報(bào)告時(shí)，查對(duì)科別、病房。
六、病理科
(一)收集標(biāo)本時(shí)，查對(duì)單位、姓名、性別、聯(lián)號(hào)、標(biāo)本、固定液。
(二)制片時(shí)，查對(duì)編號(hào)、標(biāo)本種類、切片數(shù)量和質(zhì)量。
(三)診斷時(shí)，查對(duì)編號(hào)、標(biāo)本種類、臨床診斷、病理診斷。
(四)發(fā)報(bào)告時(shí)，查對(duì)單位。
七、放射科
(一)檢查時(shí)，查對(duì)科別、病房、姓名、年齡、片號(hào)、部位、目的。
(二)治療時(shí)，查對(duì)科別、病房、姓名、部位、條件、時(shí)間、角度、劑量。
(三)發(fā)報(bào)告時(shí)，查對(duì)科別、病房。
八、理療科及針灸室
(一)各種治療時(shí)，查對(duì)科別、病房、姓名、部位、種類、劑量、時(shí)間。
(二)低頻治療時(shí)，查對(duì)極性、電流量、次數(shù)。
(三)高頻治療時(shí)，檢查體表、體內(nèi)有無(wú)金屬異常。
(四)針刺治療前，檢查針的數(shù)量和質(zhì)量，取針時(shí)，檢查針數(shù)和有無(wú)斷針。
九、供應(yīng)室
(一)準(zhǔn)備器械包時(shí)，查對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量、清潔度。
(二)發(fā)器械包時(shí)，查對(duì)名稱、消毒日期。
(三)收器械包時(shí)，查對(duì)數(shù)量、質(zhì)量、清潔處理情況。
十、特殊檢查室(心電圖、腦電圖、超聲波、基礎(chǔ)代謝等)
(一)檢查時(shí)，查對(duì)科別、床號(hào)、姓名、性別、檢查目的。
(二)診斷時(shí)，查對(duì)姓名、編號(hào)、臨床診斷、檢查結(jié)果。
(三)發(fā)報(bào)告時(shí)查對(duì)科別、病房。
其他科室亦應(yīng)根據(jù)上述要求精神，制定本科室工作的查對(duì)制度。
醫(yī)師值班、交接班制度
一、各臨床、醫(yī)技科室必須安排專人嚴(yán)密妥善地安排好晝夜值班醫(yī)師(技師)，值班醫(yī)師必須本著嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度和對(duì)病人高度負(fù)責(zé)的精神堅(jiān)守崗位，履行職責(zé)，嚴(yán)禁擅離職守，以確保醫(yī)療工作連續(xù)有效地進(jìn)行。
二、值班醫(yī)師必須具備獨(dú)立處理醫(yī)療突發(fā)事件的能力。實(shí)習(xí)醫(yī)師不得獨(dú)立承擔(dān)值班任務(wù)。具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的來(lái)院進(jìn)修醫(yī)師必須經(jīng)所在科室?guī)Ы獭⒖疾?—6個(gè)月，經(jīng)考核合格報(bào)醫(yī)務(wù)科審批，獲得處方權(quán)后方可獨(dú)立值班。在職輪轉(zhuǎn)醫(yī)師必須經(jīng)所在科室?guī)Ы獭⒖己撕细瘢浦魅握J(rèn)可同意后方可獨(dú)立值班。
三、醫(yī)師應(yīng)按照《醫(yī)師排班表》輪流值班。節(jié)假日應(yīng)將《排班表》抄報(bào)醫(yī)務(wù)科。如確有特殊情況需要調(diào)班換班者，應(yīng)向排班醫(yī)師說(shuō)明，并在《醫(yī)師排班表》上注明。調(diào)換雙方應(yīng)協(xié)調(diào)清楚，嚴(yán)禁出現(xiàn)塌班、空崗現(xiàn)象。下一班醫(yī)師未到，上一班醫(yī)師不得離開崗位。
四、臨床值班醫(yī)師負(fù)責(zé)班外時(shí)間(午間、夜間、節(jié)假日)全科臨時(shí)性醫(yī)療處置，急危重癥病人的觀察、治療和搶救，急會(huì)診，急診入院病人的檢診與處理及首次病程記錄書寫等，同時(shí)應(yīng)協(xié)助值班護(hù)士做好病區(qū)管理工作。醫(yī)技科室值班醫(yī)師(技師)應(yīng)做好本專業(yè)所負(fù)責(zé)之各項(xiàng)檢查、檢驗(yàn)工作(如X光、CT、MRI、各種血液檢查等)，以保證配合臨床診療搶救需要。
五、病區(qū)值班應(yīng)設(shè)“三線醫(yī)師負(fù)責(zé)制”。即：
(一) 一線：住院醫(yī)師;二線：主治醫(yī)師;三線：主任(副主任)醫(yī)師。
(二)一線醫(yī)師必須在病區(qū)留宿;二、三線醫(yī)師可在家待班。
(三)值班醫(yī)師實(shí)行“逐級(jí)報(bào)告負(fù)責(zé)制”。即一線醫(yī)師無(wú)法處理時(shí)請(qǐng)二線醫(yī)師，二線醫(yī)師仍無(wú)法處理請(qǐng)三線醫(yī)師，以此類推。
(四)二、三線醫(yī)師均必須保證值班時(shí)間內(nèi)通訊工具(移動(dòng)電話、住宅電話、傳呼機(jī))暢通有效，隨叫隨到。
(五)一線醫(yī)師不得擅自離開工作崗位，如有急診搶救、會(huì)診等需離開病區(qū)時(shí)，必須向值班護(hù)士說(shuō)明去向及聯(lián)系方式。
六、值班醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真完成值班記錄，做好每班交接工作。病區(qū)每日晨早會(huì)集體交班一次。值班醫(yī)師應(yīng)詳實(shí)匯報(bào)急診入院、手術(shù)、危重、搶救、特殊檢查和治療等病人的病情變化、處理轉(zhuǎn)歸等情況。危重病人還應(yīng)做到床邊交班。
新技術(shù)準(zhǔn)入制度
一、新技術(shù)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)后方可實(shí)施。
二、制定醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。
三、對(duì)新開展的醫(yī)療技術(shù)建立檔案資料，包括申請(qǐng)、審批、實(shí)施及監(jiān)控情況的記錄等。
四、對(duì)新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理與評(píng)價(jià)，并有相應(yīng)的文字記錄資料。
五、開展的每一項(xiàng)新技術(shù)、新項(xiàng)目均應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備與設(shè)施的支持。當(dāng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù);按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。
六、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)新開展技術(shù)開展過(guò)程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)與評(píng)估，一旦意外發(fā)生，應(yīng)積極采取相應(yīng)措施，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低限度。
七、制定醫(yī)療技術(shù)科研審批制度，進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)科研，必須符合倫理道德規(guī)范，在科研過(guò)程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者安全。同時(shí)，不得向患者收取相關(guān)費(fèi)用。
八、不得應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)的或安全性和有效性未經(jīng)臨床實(shí)踐證明的技術(shù)。
臨床用血審核制度
一、醫(yī)院檢驗(yàn)科(血庫(kù))在輸血管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，臨床用血的計(jì)劃申報(bào)，儲(chǔ)存血液，對(duì)本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。
二、遵循輸血原則，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥
(一)臨床輸血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則，杜絕浪費(fèi)、濫用血液，確保臨床用血的質(zhì)量和安全。
(二)對(duì)一般性輸血，可輸可不輸?shù)囊话悴惠敗?duì)血紅蛋白在﹥100克以上、血色素﹥30%者，原則上不得申請(qǐng)用血。
(三)提倡成分輸血。成分輸血具有療效好、副作用小、節(jié)約血液資源以及便于保存和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)，應(yīng)積極推廣，成分輸血率應(yīng)高于50%。
三、用血申請(qǐng)、審批程序
(一)臨床用血前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，根據(jù)輸血技術(shù)規(guī)范進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，征得患者或家屬同意，并在《輸血治療同意書》上簽字后歸入病歷。無(wú)家屬簽字的無(wú)自主意識(shí)患者的緊急輸血，報(bào)醫(yī)務(wù)科或總值班同意、備案，并記入病歷。
(二)申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫《臨床輸血申請(qǐng)單》，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)并簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交血庫(kù)備血。
(三)臨床用血適應(yīng)癥根據(jù)《輸血技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行。一次用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí)要履行報(bào)批手續(xù)。急診、搶救用血經(jīng)主管醫(yī)師以上同意后可隨時(shí)向輸血科申請(qǐng)，但事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。
四、檢驗(yàn)科(血庫(kù))必須優(yōu)先、重點(diǎn)保證每次輸血量在600ml以上的大型手術(shù)用血或急救治療用血。
五、臨床用血應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。
病歷書寫基本規(guī)范與管理制度
一、病歷是對(duì)疾病發(fā)生、發(fā)展的客觀、全面、系統(tǒng)的科學(xué)記載，是醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行正確診斷、治療和護(hù)理的科學(xué)依據(jù)，是醫(yī)務(wù)人員將通過(guò)問(wèn)診、查體、輔助檢查等方式獲得的有關(guān)資料進(jìn)行歸納、分析、整理后形成的醫(yī)療活動(dòng)記錄。它體現(xiàn)著醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、管理水平和醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，為臨床、教學(xué)、科研、預(yù)防及法律訴訟工作提供客觀資料和重要依據(jù)，醫(yī)務(wù)人員必須以嚴(yán)肅認(rèn)真、實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度書寫病歷。
二、病歷包括門診病歷、急診病歷和住院病歷。病歷書寫的基本要求如下：
(一)住院病歷書寫應(yīng)使用藍(lán)黑墨水、碳素墨水(整份病歷應(yīng)盡量保持同一顏色，需要復(fù)寫、修改的除外)。門(急)診病歷和需要復(fù)寫的資料可以使用藍(lán)色或黑色圓珠筆。
(二)病歷書寫應(yīng)使用中文和醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)(部分可用外文縮寫)。尚無(wú)正式譯名的外文可用外文原名。藥名使用中文書寫，確無(wú)譯名時(shí)方可使用拉丁文或英文書寫。簡(jiǎn)化字按19 64年中國(guó)文字改革委員會(huì)、文化部和教育部聯(lián)合公布的《簡(jiǎn)化漢字總表》之規(guī)定書寫，不得自行杜撰。數(shù)字一律使用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。
(三)各項(xiàng)記錄必須有完整日期。統(tǒng)一使用公歷，按“年、月、日”順序填寫，必要時(shí)注明時(shí)刻。時(shí)刻的書寫采用24小時(shí)制。
(四)病歷書寫應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整，重點(diǎn)突出，邏輯性強(qiáng)，文字工整，字跡清晰，標(biāo)點(diǎn)正確。書寫過(guò)程出現(xiàn)錯(cuò)字時(shí)，應(yīng)用雙線劃在錯(cuò)字上，不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來(lái)的字跡。
(五)病案首頁(yè)和各種表格記錄的欄目，必須逐項(xiàng)認(rèn)真填寫，不得遺漏。無(wú)內(nèi)容者劃“/”。每張記錄表格楣欄的病員姓名、住院號(hào)、科別、床號(hào)和用紙頁(yè)數(shù)均需填寫齊全。
(六)病歷應(yīng)按規(guī)定內(nèi)容書寫，并由醫(yī)務(wù)人員簽全名。
1、實(shí)習(xí)、試用期醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷，應(yīng)經(jīng)過(guò)具有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并簽名。
2、進(jìn)修醫(yī)務(wù)人員應(yīng)由其接收科室根據(jù)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況，經(jīng)分管主任(副主任)醫(yī)師認(rèn)定后書寫病歷。
(七)上級(jí)醫(yī)務(wù)人員有審查和修改下級(jí)醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷的責(zé)任。修改時(shí)應(yīng)注明修改日期，修改人員姓名，并保持原記錄清楚可辨。修改內(nèi)容和簽名必須用紅色鋼筆或水筆。
(八)各種癥狀和體征要用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)記錄。對(duì)病員提及的既往疾病名稱應(yīng)加引號(hào)。疾病診斷為通用的疾病名稱，譯名應(yīng)以《英漢醫(yī)學(xué)詞匯》和全國(guó)高等醫(yī)學(xué)院校統(tǒng)一教材的名稱為準(zhǔn)，不得寫不恰當(dāng)?shù)暮?jiǎn)稱(如支擴(kuò)、高心等)。
(九)計(jì)量單位：一律采用中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位。
(十)診斷名稱應(yīng)確切，要符合疾病命名規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。疾病名稱要分清主次，按順序排列。主要疾病應(yīng)列于最前，其他診斷列于主要疾病之后。診斷應(yīng)寫疾病全稱，應(yīng)盡可能包括病因、病理和病理生理的診斷。
1、診斷名稱使用“初步診斷”、“入院診斷”與“出院診斷”。住院醫(yī)師書寫入院記錄時(shí)的診斷為“初步診斷”，主治醫(yī)師首次查房所確定的診斷為“入院診斷”。
2、若初步診斷與入院診斷一致，主治醫(yī)師應(yīng)在初步診斷后簽上姓名和日期。若不一致，主治醫(yī)師應(yīng)在初步診斷后寫出入院診斷，并簽上姓名與日期。
3、若入院診斷與出院診斷不符者，應(yīng)有充分依據(jù)并做出出院診斷，并寫明年、月、日。所作診斷必須經(jīng)主治醫(yī)師或主任(副主任)醫(yī)師確認(rèn)并簽名。
(十一)凡藥物過(guò)敏者，應(yīng)在病歷及首頁(yè)藥物過(guò)敏欄內(nèi)用紅色鋼筆或水筆注明過(guò)敏藥物的名稱。無(wú)藥物過(guò)敏者，應(yīng)在欄內(nèi)寫“未發(fā)現(xiàn)”。
(十二)化驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)按報(bào)告日期順序呈疊瓦狀粘貼整齊，其他檢查報(bào)告應(yīng)分門別類另紙粘貼。
(十三)因搶救急危重癥患者未能及時(shí)書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。
三、出院病歷一般應(yīng)在3天內(nèi)歸檔，特殊病歷(如死亡病歷、典型教學(xué)病歷)歸檔時(shí)間不超過(guò)一周，并及時(shí)報(bào)病案室登記備案。
四、加強(qiáng)病歷安全保管，任何人不得涂改、隱匿、銷毀病歷，防止搶奪、損壞、竊取、丟失病歷。
五、公安、司法機(jī)關(guān)、保險(xiǎn)公司、患者或其代理人需查閱或復(fù)印病歷時(shí)，持規(guī)定的相關(guān)證件，到病案室調(diào)閱及復(fù)印病歷。本院醫(yī)師因科研、教學(xué)需要查閱病歷，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，在病案室查閱，查閱后立即歸還，不得帶出病案室。
醫(yī)療制度 2
1、全院醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一管理，設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)日常保管、使用，醫(yī)院設(shè)備科定期檢查指導(dǎo)，做到賬物相符。
2、設(shè)備應(yīng)做到合理使用，完善保管，對(duì)因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設(shè)備遺失、損壞者，當(dāng)事人須及時(shí)上報(bào)醫(yī)院設(shè)備科，并寫出書面材料，接受院方處理。
3、為了充分利用好現(xiàn)有設(shè)備，發(fā)揮設(shè)備的`應(yīng)有效應(yīng)，根據(jù)工作需要，醫(yī)院設(shè)備科有權(quán)對(duì)全院各科設(shè)備進(jìn)行合理調(diào)劑使用。
4、未經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設(shè)備外借出院，貴重設(shè)備的操作使用須由專人負(fù)責(zé)，其它進(jìn)修實(shí)習(xí)人員未經(jīng)許可不得單獨(dú)使用。
5、各科室設(shè)備保管使用人員應(yīng)逐日對(duì)儀器進(jìn)行日常保養(yǎng)，其中包括檢查設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、設(shè)備表面和防塵網(wǎng)的.清洗、電池的更換及常規(guī)充電等一級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)。大型設(shè)備應(yīng)做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。
6、設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)由專職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理，如需請(qǐng)?jiān)和馊藛T維修，必須事先征得醫(yī)院設(shè)備科的`同意，非維修人員不得擅自打開、調(diào)整、修理機(jī)器。否則致使故障擴(kuò)大或造成損失時(shí)，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任。
7、全院設(shè)備的技術(shù)資料須統(tǒng)一交設(shè)備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。
8、對(duì)能在修理后可再使用的設(shè)備，醫(yī)院設(shè)備科可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復(fù)后交原科室使用;對(duì)無(wú)法修理確需報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)由醫(yī)院設(shè)備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認(rèn)定，并按相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)辦理報(bào)廢。
醫(yī)療制度 3
為落實(shí)安全生產(chǎn)的主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)特種設(shè)備的安全管理，確保特種設(shè)備安全運(yùn)行，使特種設(shè)備安全管理工作步入系統(tǒng)化、規(guī)范化、制度化、科學(xué)化的軌道，堅(jiān)持安全第一、預(yù)防為主、節(jié)能環(huán)保、綜合治理的'原則，依據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》等法律法規(guī)、規(guī)范的要求，結(jié)合醫(yī)院對(duì)特種設(shè)備的使用實(shí)際，特制定本制度。
一、醫(yī)院特種設(shè)備定義，是指對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)安全有較大危險(xiǎn)性的設(shè)備。我院特種設(shè)備有：壓力容器（含脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設(shè)施設(shè)備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗(yàn)合格的特種設(shè)備，禁止使用國(guó)家明令淘汰和已經(jīng)報(bào)廢的`特種設(shè)備。
三、持證上崗，嚴(yán)格按照特種設(shè)備操作規(guī)程操作有關(guān)設(shè)備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責(zé)任、隱患治理、應(yīng)急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設(shè)備安全運(yùn)行。
五、對(duì)其使用的特種設(shè)備進(jìn)行經(jīng)常性維護(hù)保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對(duì)其使用的特種設(shè)備的安全附件、安全保護(hù)裝置進(jìn)行定期校驗(yàn)、檢修，并作出記錄。
六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況，應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。
七、建立完整的特種設(shè)備安全技術(shù)檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進(jìn)行一次例行的安全技術(shù)教育，每半年至少進(jìn)行一次特種設(shè)備應(yīng)急預(yù)案演練。
九、特種設(shè)備管理執(zhí)行分級(jí)負(fù)責(zé)制。部門或科室負(fù)責(zé)人為安全管理責(zé)任人，使用部門對(duì)特種設(shè)備安全管理具體負(fù)責(zé)；職能部門為總務(wù)科和醫(yī)學(xué)裝備科，負(fù)責(zé)對(duì)特種設(shè)備使用部門進(jìn)行督促、檢查、指導(dǎo)等安全工作。總務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)氧氣瓶、液氧站設(shè)施設(shè)備、負(fù)壓吸引中心設(shè)施設(shè)備、電梯進(jìn)行監(jiān)管，醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)對(duì)消毒供應(yīng)室壓力容器、醫(yī)用氧艙進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會(huì)是醫(yī)院特種設(shè)備管理部門，負(fù)責(zé)督促各相關(guān)職能科室做好特種設(shè)備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設(shè)備運(yùn)行情況。
十、醫(yī)院將特種設(shè)備安全管理納入院科兩級(jí)目標(biāo)考核，安全生產(chǎn)管理委員會(huì)嚴(yán)格按照目標(biāo)責(zé)任考核對(duì)使用部門及職能監(jiān)管部門進(jìn)行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原相關(guān)制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。
醫(yī)療制度 4
一、使用科室要指定專人負(fù)責(zé)使用管理，使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構(gòu)造、使用方法等，并要建立儀器設(shè)備操作規(guī)程、使用記錄、保養(yǎng)維修登記制度。
二、儀器設(shè)備發(fā)生故障(或損壞時(shí))，修理人員應(yīng)及時(shí)查找原因，并做詳細(xì)記錄(屬正常使用發(fā)生的`故障或操作不當(dāng)使儀器損壞的，要實(shí)事求是地做出鑒定)，重大故障科室要及時(shí)報(bào)告器械科，屬異常損壞，科室主任要寫出書面報(bào)告，并報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)研究處理。
三、大型儀器設(shè)備要采用專管共用，有些則要集中在某個(gè)中心，以便充分發(fā)揮儀器的效能。
四、大型儀器設(shè)備，要按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，院內(nèi)外進(jìn)行的科研項(xiàng)目，要收科研費(fèi)。
五、儀器設(shè)備概不外借，不經(jīng)主管科室及院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，科室不得私自拿出院外使用，若發(fā)現(xiàn)有拿出者，將進(jìn)行罰款處理。
六、儀器設(shè)備的使用與獎(jiǎng)金掛鉤:對(duì)于購(gòu)置后長(zhǎng)期不用或使用率不高，科室管理不善或不能專管共用，由器械科會(huì)同有關(guān)科室提出報(bào)告，扣發(fā)科室主任或科室獎(jiǎng)金，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)調(diào)整使用。
七、嚴(yán)禁非修理人員隨意拆卸儀器設(shè)備，違者必究。
醫(yī)療制度 5
一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開;對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見及時(shí)更新。
四、療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的.技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷， 技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià)。
七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障， 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì)，由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定， 對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等， 并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱， 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測(cè)與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)， 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置， 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程， 定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試，評(píng)估和維護(hù)。
十六、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
醫(yī)療制度 6
一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修，說(shuō)明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班，負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報(bào)修任務(wù)，要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修，對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場(chǎng)維修，設(shè)備修復(fù)后，由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設(shè)備交付科室使用。
六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能修復(fù)的.`大型、急救設(shè)備，維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長(zhǎng)和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人，組織人員搶修，需要外修或購(gòu)置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫《科室購(gòu)置配件、維修申請(qǐng)表》報(bào)批執(zhí)行。
七、對(duì)設(shè)備常用的零配件、易損件等，設(shè)備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購(gòu)、入庫(kù)，根據(jù)科室需要按招購(gòu)置/領(lǐng)用，列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞，要及時(shí)上報(bào)，按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn)，任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備，因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí)，按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療制度 7
1、目的
為加強(qiáng)對(duì)儀器設(shè)備檔案的管理，妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設(shè)備的相關(guān)資料，制定本細(xì)則。
2、適用范圍
2.1本細(xì)則適用于醫(yī)院對(duì)重點(diǎn)儀器設(shè)備資料的管理，包括設(shè)備說(shuō)明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機(jī)資料及后續(xù)服務(wù)資料。
2.2本細(xì)則僅針對(duì)儀器設(shè)備檔案的管理，從屬于醫(yī)院《檔案管理制度》。
3、管理范圍
3.1凡價(jià)值在1萬(wàn)元以上的進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，必須建立檔案。
3.2凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告及批復(fù)文件，應(yīng)存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。
3.3凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后應(yīng)由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(一式兩份)并存檔備案。
3.4凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件、儀器設(shè)備說(shuō)明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料，均為存檔范圍。
3.5已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的.文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。
4、工作要求
4.1藥械部的兼職檔案員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統(tǒng)計(jì)工作。
4.2儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時(shí)間順序排列，用鉛筆編寫頁(yè)號(hào)，凡有文字的頁(yè)面，都要編號(hào)，正面標(biāo)在右上角，背面標(biāo)在左上角，并完整填寫卷內(nèi)目錄。
4.3儀器設(shè)備檔案應(yīng)一式三份，原件交院辦(人事行政部)檔案室，一份復(fù)印件留在設(shè)備使用部門備用，一份復(fù)印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查檔案管理情況和設(shè)備使用情況。
4.4儀器設(shè)備檔案應(yīng)放置在專用的檔案柜中，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。
4.5儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要必須借用時(shí)，應(yīng)經(jīng)院辦(人事行政部)負(fù)責(zé)人同意。
4.6辦理借閱手續(xù)后借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，并應(yīng)按期歸還，如有損壞或遺失，由借用人負(fù)責(zé)賠償。
醫(yī)療制度 8
1.實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說(shuō)明書及使用登記本。
2.各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3.實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。
4.易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的`儀器，用后應(yīng)及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5.易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6.各種儀器設(shè)備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開。
7.一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。
8.儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一塵不染。
9.使用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。
醫(yī)療制度 9
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)，均應(yīng)遵守本細(xì)則。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)同時(shí)遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無(wú)菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械。
第四條本細(xì)則所指的無(wú)菌器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：
（一）應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應(yīng)整潔、無(wú)污染源；。
（二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與無(wú)菌器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；。
（三）應(yīng)具有對(duì)供貨方質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的`能力；。
（四）應(yīng)具有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
（五）應(yīng)建立全面的質(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的安全、有效；。
（六）應(yīng)符合國(guó)家對(duì)無(wú)菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評(píng)分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交有關(guān)資料，應(yīng)包括：
（二）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件）；。
（三）企業(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
（四）所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)按照本細(xì)則規(guī)定組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
現(xiàn)場(chǎng)審查可以委托下一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行。委托部門對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的結(jié)果負(fù)責(zé)。
第八條對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行。
第九條審查結(jié)束后，審查組應(yīng)填寫《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》（見附件三）及評(píng)分表（見附件二）一式一份，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，并提出復(fù)審申請(qǐng)。復(fù)審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準(zhǔn)的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)于30個(gè)工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的決定。不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對(duì)其復(fù)審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準(zhǔn)取得無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無(wú)菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細(xì)則為無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實(shí)際，制定嚴(yán)于本細(xì)則的規(guī)定。
第十四條本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十五條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療制度 10
第一條（立法目的）。
為了加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動(dòng)。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市藥品監(jiān)管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無(wú)菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé)，共同做好無(wú)菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）有熟悉無(wú)菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗(yàn)人員；。
（二）有與其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)分開設(shè)置，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)無(wú)菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對(duì)無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢測(cè)。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)批準(zhǔn)時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗(yàn)收或者檢驗(yàn)。
第十條（產(chǎn)品批號(hào)檔案）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號(hào)檔案。產(chǎn)品批號(hào)檔案包括產(chǎn)品的原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)和滅菌批號(hào)等資料。
產(chǎn)品的批號(hào)檔案應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的`全過(guò)程。產(chǎn)品批號(hào)檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無(wú)菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定條件的單位購(gòu)進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。
第十二條（標(biāo)簽）。
在無(wú)菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標(biāo)簽，標(biāo)注“無(wú)菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號(hào)。
無(wú)菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，做到銷售、采購(gòu)能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無(wú)菌器械，購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)銷日期、購(gòu)銷對(duì)象、購(gòu)銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。
無(wú)菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購(gòu)銷記錄及有效證件的保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號(hào)產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監(jiān)管局報(bào)告。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對(duì)售出的該批號(hào)產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴(yán)重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。
第十六條（年度核驗(yàn)）。
市藥品監(jiān)管局依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗(yàn)。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測(cè)）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)。發(fā)現(xiàn)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示檢查通知。
進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十八條（進(jìn)貨驗(yàn)收）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格的無(wú)菌器械；其中購(gòu)買國(guó)家規(guī)定的二、三類無(wú)菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格的無(wú)菌器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)進(jìn)不符合規(guī)定要求的無(wú)菌器械。
第十九條（儲(chǔ)存保管的要求）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無(wú)菌器械使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無(wú)菌器械的包裝。對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)植入人體的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對(duì)使用后的無(wú)菌器械可以當(dāng)場(chǎng)毀形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場(chǎng)毀形；不能當(dāng)場(chǎng)毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無(wú)菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：
（二）使用過(guò)的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的；。
（三）將使用過(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
（四）將使用過(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
（五）未毀形和消毒，將使用過(guò)的無(wú)菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
（二）無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
（一）無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號(hào)檔案，或者偽造產(chǎn)品批號(hào)檔案的；。
（三）無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄的。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對(duì)使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
（二）使用過(guò)的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
（一）將使用過(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
（二）使用過(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的；。
（三）無(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
（一）未記錄使用過(guò)的無(wú)菌器械送交銷毀情況的；。
（二）未按照規(guī)定存放、保管或者儲(chǔ)存無(wú)菌器械的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規(guī)定自10月1日起實(shí)施。
醫(yī)療制度 11
一、設(shè)備維護(hù)基本原則
1、設(shè)備維護(hù)工作應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”的原則，把設(shè)備故障消滅在萌芽狀態(tài)，保證設(shè)備的安全運(yùn)行，為生產(chǎn)提供最佳狀態(tài)的生產(chǎn)設(shè)備。
2、操作人員在設(shè)備日常維護(hù)工作中要做到“三好”（管好、用好、維護(hù)好），“四會(huì)”（會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障）。
二、設(shè)備維護(hù)的要點(diǎn)
1、操作工作實(shí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)負(fù)責(zé)制：
⑴、每臺(tái)設(shè)備都要制訂和懸掛維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任牌，正面是責(zé)任者姓名，反面是維護(hù)保養(yǎng)者姓名。
⑵、嚴(yán)格按設(shè)備使用規(guī)程的規(guī)定，正確使用操作設(shè)備。
⑶、開車前要仔細(xì)檢查設(shè)備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負(fù)荷試車，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和異常現(xiàn)象，要停車檢查，并及時(shí)報(bào)告檢修責(zé)任者，立即處理。
⑷、正確地按車間制訂的潤(rùn)滑表規(guī)定，定期添加潤(rùn)滑油或潤(rùn)滑脂，定期換油，保持油路暢通。
⑸、操作工在本班下班前將設(shè)備和工作場(chǎng)地擦拭和清掃干凈，保持設(shè)備內(nèi)外清潔，無(wú)油垢、無(wú)臟物，做到“漆見本色鐵見光”。
⑹、認(rèn)真執(zhí)行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設(shè)備在接班后發(fā)生問(wèn)題由接班人負(fù)責(zé)。
2、專業(yè)維修工人，實(shí)行設(shè)備包修制：
⑴、班組包區(qū)域，個(gè)人包機(jī)組。
⑵、每個(gè)設(shè)備區(qū)域和每一臺(tái)設(shè)備都要制訂和懸掛維護(hù)檢修責(zé)任牌。區(qū)域內(nèi)要懸掛班組長(zhǎng)責(zé)任牌，單機(jī)懸掛個(gè)人責(zé)任牌，正面填寫責(zé)任者姓名，反面填寫檢查維修責(zé)任者職責(zé)。
⑶、包修的責(zé)任班組，應(yīng)按維修部門制定的區(qū)域設(shè)備檢查點(diǎn)，分解落實(shí)到單機(jī)包修的個(gè)人，定時(shí)、定點(diǎn)進(jìn)行循回檢查包修。
⑷、維修部門應(yīng)根據(jù)檢查的記錄，安排和落實(shí)該設(shè)備的預(yù)修計(jì)劃，并報(bào)設(shè)備主管部門備案，及時(shí)排除設(shè)備事故或設(shè)備故障。
三、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)
1、設(shè)備本體及周圍清潔、整齊，無(wú)明顯跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。
2、設(shè)備潤(rùn)滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點(diǎn)、定人、定時(shí)、定質(zhì)、定量）原則。
3、設(shè)備各部位連接緊固，狀態(tài)良好。基礎(chǔ)螺栓及各部連接螺栓、銷子齊全無(wú)缺，緊固無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。
4、安全防護(hù)裝置及各種儀器儀表維護(hù)保管好，完整齊全，準(zhǔn)確可靠。
四、設(shè)備技術(shù)檔案管理
1、設(shè)備技術(shù)檔案是設(shè)備使用期間的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)（包括從采購(gòu)、設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新改造、報(bào)廢等全過(guò)程）的綜合記載，為設(shè)備管理提供各個(gè)不同時(shí)期的原始根據(jù)。因此，工段車間和設(shè)備管理部門都應(yīng)貫徹執(zhí)行，逐臺(tái)建立設(shè)備技術(shù)檔案。
2、凡在用的設(shè)備都必須建立技術(shù)檔案。
⑴、按公司制定的“設(shè)備技術(shù)檔案”逐項(xiàng)記載。
⑵、必須要有傳動(dòng)示意圖、液壓、動(dòng)力、電氣等原理圖。
⑶、必須要有潤(rùn)滑五定圖表。
⑷、必須要有點(diǎn)檢表（包括內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間、人員及處理結(jié)果）。
⑸、設(shè)備檔案的內(nèi)容要隨問(wèn)題的'出現(xiàn)和解決而詳細(xì)記載（包括問(wèn)題出現(xiàn)的時(shí)間、部位、損壞程度、原因、處理結(jié)果、責(zé)任者等）。
⑹、檔案記載的內(nèi)容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設(shè)備、應(yīng)建立備件、易損件圖冊(cè)。
4、新設(shè)備到貨后，設(shè)備庫(kù)必須把隨機(jī)帶來(lái)的全部資料（包括圖紙、說(shuō)明書、裝箱單等）交技術(shù)資料室復(fù)制兩份，原資料歸公司資料室，復(fù)制資料一份交設(shè)備管理部門，一份交設(shè)備使用部門。
5、設(shè)備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時(shí)間、檢修負(fù)責(zé)人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術(shù)問(wèn)題、改進(jìn)部分及圖紙、調(diào)試、驗(yàn)收等原始記錄）歸檔。
6、設(shè)備的技術(shù)檔案管理由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)。
五、檢查與考核
本制度由設(shè)備主管部門負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備使用情況定期檢查，生產(chǎn)技術(shù)部考核，企業(yè)管理規(guī)劃與基建部監(jiān)督，每季度進(jìn)行一次。
醫(yī)療設(shè)備科的管理制度 篇一、設(shè)備科在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、維修、計(jì)量。
二、設(shè)備科在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。設(shè)備科定期召開工作會(huì)議，定出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)，對(duì)不滿意的工作制訂整改措施。
三、設(shè)備科全體職工遵紀(jì)守法，遵守院規(guī)院記和勞動(dòng)紀(jì)律，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設(shè)備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費(fèi)，做到經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益并重。
六、萬(wàn)元以上設(shè)備購(gòu)置應(yīng)由使用科室填寫購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告交設(shè)備科，匯總后提交院設(shè)備管理委員會(huì)討論，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)和組織實(shí)施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)論證，報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后實(shí)施。
七、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格驗(yàn)收，辦理出入庫(kù)手續(xù)方可設(shè)入使用。八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置。科室間的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。
九、大型設(shè)備、貴重儀器由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)備科和使用科室共同落實(shí)負(fù)責(zé)人。大型設(shè)備使用科室主任為責(zé)任人。
十、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備帳物管理，各科室主任和護(hù)士長(zhǎng)為科室設(shè)備賬目管理責(zé)任人，設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財(cái)產(chǎn)總帳，各使用科室設(shè)分帳，設(shè)備科不定期對(duì)各科的帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機(jī)檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應(yīng)認(rèn)真填寫維修通知單，及時(shí)通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修，做到常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專人負(fù)責(zé)維修。
十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫大型設(shè)備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設(shè)備，維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科科長(zhǎng)，報(bào)院長(zhǎng)同意后實(shí)施。
十五、嚴(yán)格配件出入庫(kù)制度，管好庫(kù)存配件，做到帳物相符，分類合理，標(biāo)志醒目，擺放整齊。
十六、加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理，執(zhí)行《計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行周期強(qiáng)檢制度。
十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄，各種報(bào)表，交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記，按時(shí)交設(shè)備科統(tǒng)計(jì)存檔。
十八、各使用科室應(yīng)認(rèn)真管理，使用好醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科每月進(jìn)行考核與獎(jiǎng)金掛鉤。
十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴(yán)守操作規(guī)程，杜絕安全事故的發(fā)生。
二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認(rèn)真履行崗位職責(zé)，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作，否則，根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
醫(yī)療制度 12
1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立運(yùn)用管理責(zé)任制，指定專人管理，仔細(xì)檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進(jìn)儀器設(shè)備在運(yùn)用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和運(yùn)用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立運(yùn)用。儀器設(shè)備的運(yùn)用人員要嚴(yán)格根據(jù)儀器設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。
3、儀器設(shè)備（包括說(shuō)明書）必需保持完整無(wú)缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得隨意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑運(yùn)用時(shí)，肯定要經(jīng)所屬科室科主任批準(zhǔn)。
5、儀器設(shè)備原則上不外借，特別狀況須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可借出。
6、各種儀器設(shè)備的說(shuō)明書、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負(fù)責(zé)保管。各科室需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護(hù)需常常運(yùn)用的.，可以復(fù)印副本。
7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財(cái)產(chǎn)壟斷運(yùn)用。對(duì)于運(yùn)用率低或運(yùn)用不當(dāng)，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報(bào)告院長(zhǎng)收回。
8、儀器用完后，應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機(jī)。若發(fā)覺儀器損壞或發(fā)生故障，應(yīng)馬上查明緣由和責(zé)任。如系違章操作所致，要馬上報(bào)告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。
（1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬(wàn)元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。
（2）責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬(wàn)元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。
（3）重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)，玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費(fèi)在萬(wàn)元以上者，按中的責(zé)任事故處理。
（4）無(wú)論何種事故發(fā)生后，都要馬上組織事故分析。
一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織運(yùn)用者和修理等有關(guān)人員參與。重大責(zé)任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。
（5）事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故緣由、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)閱歷教訓(xùn)及制定防范措施。要做到：事故緣由不明、責(zé)任不清不放過(guò)；
事故責(zé)任者不受教化不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。
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