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疫苗管理制度
在日常生活和工作中,制度在生活中的使用越來越廣泛,好的制度可使各項工作按計劃按要求達(dá)到預(yù)計目標(biāo)。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧,下面是小編整理的疫苗管理制度,希望能夠幫助到大家。
疫苗管理制度1
一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識,并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。
二、疫苗采購計劃單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購買計劃,計劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容,提前1個月上報。
三、疫苗采購
(一)必須從市疾控中心采購疫苗;
(二)接收或購進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號、批簽發(fā)檢驗(yàn)報告書、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期;購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章的證明文件,并保存至超過疫苗有效期xx年備查;
(三)接收疫苗或購進(jìn)疫苗時,應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的'冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收;
(四)認(rèn)真做好疫苗購進(jìn)驗(yàn)收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購進(jìn)數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗(yàn)收人簽名等。購進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫,必須真實(shí)、完整,不可漏項,并妥善保存xx年備查。
四、疫苗貯藏與運(yùn)輸
(一)應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室,與生活等區(qū)域分開;環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮;設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備,并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;
(二)拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽,不得同其它拆零疫苗混放;
(三)疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進(jìn)庫先后,有計劃地分發(fā),分發(fā)時應(yīng)按規(guī)定填寫出庫記錄;
(四)報廢疫苗需分開存放,并立設(shè)明顯標(biāo)志;
五、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)及時報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。
疫苗管理制度2
一、制定計劃
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計劃,上報當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
二、儲運(yùn)管理
1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期xx年備查。
3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時,應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期xx年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費(fèi)。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時,滅活疫苗開啟1小時,即應(yīng)廢棄。
8、接種單位定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等,應(yīng)及時上報疫苗報廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應(yīng)隨時清點(diǎn),及時補(bǔ)充,確保滿足使用。
國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》
為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,加強(qiáng)對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)法〔20xx〕207號),并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見,xx月xx日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》(國食藥監(jiān)市[20xx]278號),對申請和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、管理制度、儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定,主要內(nèi)容如下:
一、申請經(jīng)營疫苗的'企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格,在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后,方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱,具有xx年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并結(jié)合疫苗經(jīng)營管理的需要,建立包括以下內(nèi)容的管理制度:疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購進(jìn)管理;疫苗驗(yàn)收管理;疫苗儲存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運(yùn)輸管理;疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和管理等。
所建立的制度應(yīng)能保證對以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案:儲存與運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn),疫苗的購進(jìn),疫苗的收貨和驗(yàn)收,庫存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時的報告等。
四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備:兩個以上獨(dú)立的冷庫(柜);用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設(shè)備;溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。
五、用于疫苗儲運(yùn)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件:冷庫的溫度為2—8℃,應(yīng)符合疫苗的儲存要求,并能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。
動物疫苗冷庫管制理度
第一 總章則
第一條 目 的確動明疫苗冷庫物各崗位職,高責(zé)效、率標(biāo)準(zhǔn)高完成庫各冷工作項使,冷庫管理做到有章可依。
第二 適用條圍范 物疫苗動庫冷區(qū)域內(nèi)所有的動物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動苗進(jìn)出清、潔,以本及部工作門所有干部的職工。
第二章 崗位 、責(zé)及流程職
第三 接收員崗條職位責(zé)
1、負(fù)責(zé)庫冷域區(qū)的內(nèi)所有、事人物、財產(chǎn)、統(tǒng)一的工分和理,并管此承對主擔(dān)責(zé)任要;
2、負(fù)對進(jìn)責(zé)出冷庫、動物的苗數(shù)疫字行進(jìn)審核并對,字?jǐn)?shù)準(zhǔn)的性負(fù)責(zé)確認(rèn);
3、負(fù)所有責(zé)、出冷進(jìn)的動庫疫苗物數(shù)的據(jù)匯總作,工對并據(jù)數(shù)真實(shí)的和性準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
4、對下級門反饋的異常問部題及時做出理處;
5、負(fù)責(zé)接收需入要的庫動疫物,苗對并物疫動苗品、數(shù)量、種格規(guī)行驗(yàn)證;
6、負(fù)填寫責(zé)物動苗入庫臺帳疫。
第四 發(fā)貨員崗條職位責(zé)
1、負(fù)合理組織責(zé)發(fā)次貨,序依次開《動具疫物出苗單庫》
2、負(fù)責(zé)工區(qū)域內(nèi)的財產(chǎn)管作理對所有,從庫進(jìn)冷出、流動的資性產(chǎn)進(jìn)統(tǒng)行管一理;
3、發(fā)放對動物苗疫字?jǐn)?shù)準(zhǔn)確的和性真性負(fù)責(zé)實(shí),承擔(dān)因工作失誤造并的成切損失一;
4、負(fù)責(zé)做好存庫日報,數(shù)表字確準(zhǔn)無誤。
第五 庫管員崗條職位責(zé)
1、責(zé)保持負(fù)庫整貌、動物潔苗疫放存規(guī)、范物疫苗動標(biāo)識更新確保動,疫物先苗先出進(jìn);
2、負(fù)進(jìn)、出責(zé)動物庫苗疫“的品種、規(guī)格生產(chǎn)、期日動物、疫質(zhì)苗”量的關(guān)驗(yàn)把,證對物動苗的疫數(shù)承字擔(dān)主責(zé)任。
第六條動物疫 苗庫流程進(jìn)
交接單接收→接收(員)動物→疫苗庫(入接收員→)入報表庫接收員()→物動疫存苗放庫(管)員
第七條動物疫 苗庫流程出
動物疫→出苗單(庫發(fā)貨)→員發(fā)動疫苗物(發(fā)貨)員→庫報出(發(fā)貨表員)
第八條報廢動 物苗銷毀流疫程
報廢動疫苗物出庫→單(貨員發(fā))→害化無銷毀動疫物苗發(fā)貨()→出員庫報(表發(fā)員貨)
第三 章 庫冷理標(biāo)準(zhǔn)管
第九條庫管員合 理劃規(guī)位庫,不同物疫動之苗應(yīng)間免避混;淆收員接將收驗(yàn)合的格物疫苗動按庫管員的照規(guī)劃把物疫苗放入冷庫動物苗擺疫平整,不放得出現(xiàn)形等現(xiàn)象變。
第十 條物疫苗入庫動后及時制冷,進(jìn)出庫隨手、門。 關(guān)第一條 十庫出現(xiàn)冷散的裝動物疫或不合苗品,格管庫應(yīng)每員天巡視一次,做到庫容整潔。
第十二條 接收根據(jù)員存情庫況,季每末將縣度動疫物苗購計采劃告給市動報衛(wèi)所生物監(jiān)督。
第十條 庫三員管月每庫存動對疫物苗盤查次并一做好錄,同時對異記常庫動物存疫苗(體具動物疫存苗放限見期動物疫苗標(biāo)準(zhǔn))各前提警,及預(yù)時上報。
第十四條庫 員對所管動有疫苗入物庫必時須作好顯明識,標(biāo)識牌必須放標(biāo)同一在動疫苗的最上層。
第十條 五庫管員日核每庫對存臺帳貨,物數(shù)量相符與定期除霜。
第十六條 庫溫冷嚴(yán)格按照動度物疫溫控苗管保求要(滅活動物苗2疫-℃,8凍干苗-02)儲存。庫管℃每員日看查庫冷溫,度現(xiàn)異常發(fā)及時處理
第四 章 則附
第十條七 本制度為冷庫做理的基本制度管,適于用冷庫工作全體干的職工,部其他盡未宜事行另補(bǔ)充
第十條 本制度自xx年月1起執(zhí)日行。
疫苗管理制度3
一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識,并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。
二、疫苗計劃
(一)應(yīng)當(dāng)根據(jù)動物防疫工作的需要,制定年度動物防疫疫苗計劃,計劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、等內(nèi)容;
(二)每月xx日前向是畜牧獸醫(yī)站報告下一個月的疫苗的需求計劃,緊急調(diào)用時要報市重大動物疫病防治指揮部辦公室批準(zhǔn)
三、疫苗申領(lǐng)與采購
(一)國家規(guī)定的重大動物疫病防控疫苗,要使用國家統(tǒng)一調(diào)配的疫苗,和田市畜牧獸醫(yī)站申領(lǐng)。
(二)非國家規(guī)定的重大動物疫病防控疫苗或特殊情況,向和田市畜牧獸醫(yī)局報告。
(三)接收或購進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號、批簽發(fā)檢驗(yàn)報告書、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期。
(四)接收疫苗或購進(jìn)疫苗時,應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)?疫苗,方可接收;
(五)認(rèn)真做好疫苗購進(jìn)驗(yàn)收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購貨數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗(yàn)收人簽名等。購進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫,必須真實(shí)、完整,不可漏項,并妥善保存xx年備查。
四、疫苗貯藏與運(yùn)輸
(一)要保證冷藏疫備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮,達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;
(二)拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽;
(三)疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進(jìn)庫先后,有計劃地分發(fā),分發(fā)時應(yīng)按規(guī)定填寫出庫記錄;
(四)妥善保管疫苗,由于各種原因?qū)е乱呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時,經(jīng)過相關(guān)人員及分管領(lǐng)導(dǎo)核實(shí)同意,要按照疫苗報廢審批表內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號、原因等情況,按照上報內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字,對報廢疫苗進(jìn)行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。
(五)運(yùn)輸疫苗時應(yīng)使用冷藏箱(包),及時配送到目的地。
五、疫苗的使用在使用國家無償調(diào)配的疫苗時,不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用,做好領(lǐng)取記錄,并在月初做好盤點(diǎn)工作。
和田市吐沙拉鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站
疫苗管理制度4
一、疫苗使用要有計劃性,根據(jù)每月接種日安排,準(zhǔn)確合理地制定用苗計劃。
二、疫苗使用應(yīng)遵循“足量、適量”的.原則,既不能緊缺也不能浪費(fèi)。
三、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備,使用要有詳細(xì)登記,包括名稱、規(guī)格、批號、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等,帳目要清楚,帳物要相符。
四、疫苗領(lǐng)用一般每月一次,接種門診用苗有剩時,如冷藏條件具備,在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。
五、疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時,滅活疫苗開啟1小時,即應(yīng)廢棄。
六、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運(yùn)輸。
七、疫苗應(yīng)由專人管理,按品名、批號效期,分類整齊存放,短效期先用,長效期后用。
八、接種現(xiàn)場要求一苗一冷藏,即一個冷藏包只冷藏
1. 對適齡兒童根據(jù)規(guī)定的免疫程序進(jìn)行疫苗接種,并宣傳免疫預(yù)防知識。
2. 建立兒童預(yù)防接種電子檔案,及時做好信息登記和更新,上傳至國-家-信-息管理平臺。
3. 檔案應(yīng)長期妥善保管。
4. 疫苗專人管理,制定需求計劃,從規(guī)定渠道購入。
5. 疫苗購入時須驗(yàn)收疫苗相關(guān)合格證件。
6. 做好領(lǐng)發(fā)登記,及時掌握使用量及耗損量。
7. 疫苗過期疫苗登記后上交。
8. 疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。
9. 建立冷鏈設(shè)備檔案,賬物相符、專物專用。
10. 合理安排疫苗接種門診周期,設(shè)成人接種日。
11. 接種場所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。
12. 及時建立接種卡、接種簿與接種證,按時預(yù)約接種。
13. 做好常規(guī)查漏補(bǔ)種和強(qiáng)化免疫工作。
14. 做好接種率監(jiān)測與常規(guī)接種月報表統(tǒng)計,定期評價疫苗接種情況。
15. 對預(yù)防接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查,并及時處理、上報。
疫苗管理制度5
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的'空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時報告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
疫苗管理制度6
一、制定計劃
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計劃,上報當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
二、儲運(yùn)管理
1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期xx年備查。
3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時,應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期xx年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費(fèi)。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的'名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時,滅活疫苗開啟1小時,即應(yīng)廢棄。
8、接種單位定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等,應(yīng)及時上報疫苗報廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應(yīng)隨時清點(diǎn),及時補(bǔ)充,確保滿足使用。
疫苗管理制度7
一、疫苗的`運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時報告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
疫苗管理制度8
1. 對適齡兒童根據(jù)規(guī)定的免疫程序進(jìn)行疫苗接種,并宣傳免疫預(yù)防知識。
2. 建立兒童預(yù)防接種電子檔案,及時做好信息登記和更新,上傳至國家信息管理平臺。
3. 檔案應(yīng)長期妥善保管。
4. 疫苗專人管理,制定需求計劃,從規(guī)定渠道購入。
5. 疫苗購入時須驗(yàn)收疫苗相關(guān)合格證件。
6. 做好領(lǐng)發(fā)登記,及時掌握使用量及耗損量。
7. 疫苗過期疫苗登記后上交。
8. 疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。
9. 建立冷鏈設(shè)備檔案,賬物相符、專物專用。
10. 合理安排疫苗接種門診周期,設(shè)成人接種日。
11. 接種場所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。
12. 及時建立接種卡、接種簿與接種證,按時預(yù)約接種。
13. 做好常規(guī)查漏補(bǔ)種和強(qiáng)化免疫工作。
14. 做好接種率監(jiān)測與常規(guī)接種月報表統(tǒng)計,定期評價疫苗接種情況。
15. 對預(yù)防接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查,并及時處理、上報。
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