醫(yī)療器械生產崗位職責
在不斷進步的社會中，崗位職責在生活中的使用越來越廣泛，制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。那么相關的崗位職責到底是怎么制定的呢？以下是小編整理的醫(yī)療器械生產崗位職責，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療器械生產崗位職責1
1、堅持預防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。
2、檢查在庫醫(yī)療器械的儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。
3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、定期質量檢查，并做好檢查記錄。
4、對陳列的.醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄，發(fā)現問題及時向質量管理員匯報。
5、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護。
6、正確使用養(yǎng)護設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。
7、對由于異常原因可能出現質量問題的醫(yī)療器械和儲存時間較的中藥材，應抽樣送檢。
8、對檢查中發(fā)現的問題及時通知質量管理員復查處理。
9、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質量信息，進行養(yǎng)護情況的統計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。
10、負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。
11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。
12、養(yǎng)護檢查中發(fā)現質量有問題醫(yī)療器械，應掛黃牌暫停銷售，及時與質管部門聯系，質管部門抽檢認定后盡快處理。
13、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。
醫(yī)療器械生產崗位職責2
1、按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質量進行逐批驗收并記錄，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員。
2、驗收應同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。
3、對進口醫(yī)療器械按有關規(guī)定進行雙人驗收，并核對相關證件。
4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫(yī)療器械的產品合格證。
5、驗收過程中發(fā)現的質量異常情況，甚至發(fā)現假、劣藥時，應及時反饋給質量管理員。
6、普通醫(yī)療器械在6小時內完成驗收工作，有特殊儲藏要求的.醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內完成。
7、負責醫(yī)療器械質量標準及相關資料的收集上報。
8、對驗收不合格的醫(yī)療器械應及時報質管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。
9、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，批號數量準確，并簽章負責，按規(guī)定保證備查。
10、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識，努力提供驗收工作水平。
醫(yī)療器械生產崗位職責3
1、組織本科室所有認真學習和執(zhí)行有關《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、
2、組織有關崗位人員建立規(guī)章制度和完善質量體系，定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的問題。
3、指導和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》來規(guī)范醫(yī)療器械經營行為。
4、組織有關人員定期對醫(yī)療器械進行檢查，做到經營醫(yī)療器械帳物相符，嚴禁變質及過期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現象發(fā)生。
5、檢查各級質量責任制度的執(zhí)行情況，表彰先進，處罰造成質量事故的.有關人員。
6、負責組織制定和修訂各項質量管理制度。
7、負責質量指導、質量計劃的實施，對質量體系的工作質量負責。
8、主持質量問題的調查、分析和處理、落實質量獎懲工作。
醫(yī)療器械生產崗位職責4
崗位職責:
1、嚴格貫徹、執(zhí)行gmp和公司質量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行。
2、負責生產工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協調、檢查、監(jiān)督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產任務。
3、負責生產各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制。
4、參與生產工藝文件審核及實施、參與新產品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產。
5、參與生產體系財務預算,負責統籌和優(yōu)化安全生產、現場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作。
6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的.實施和驗證。
7、負責生產日常管理工作。
8、生產與其他部門的溝通協調工作。
9、公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關專業(yè)。
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產車間管理經驗,有內審員證者優(yōu)先。
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關法規(guī)。
4、優(yōu)秀的組織、協調、溝通及應變能力,團隊管理能力。
醫(yī)療器械生產崗位職責5
1、采購人員是直接從事醫(yī)療器械的調撥，必須由藥品監(jiān)督管理部門專業(yè)培訓經考核合格后，持證上崗。
2、采購人員，必須做好培訓工作。學習內容有法律法規(guī)，藥品管理法、經濟合同法、藥品法和一次性使用無菌醫(yī)療器械管理辦法等有關法律規(guī)定。加強業(yè)務學習，能夠對所銷售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。
3、采購人員認真學習“醫(yī)療器械經營企業(yè)管理辦法”規(guī)定，堅決做到不向無“療器械經營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產許可證”，無執(zhí)照、許可證的'醫(yī)療機構購進或銷售醫(yī)療器械，建立并實施質量跟蹤及不良反應的報損制度，做好記錄。
醫(yī)療器械生產崗位職責6
1、負責藥房關于醫(yī)療器械質量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進行檢查及考核，對存在問題作好記錄并提出改進措施。
2、協助主任定期召開醫(yī)療器械質量分析會。
3、負責建立所經營醫(yī)療器械包含質量標準的`醫(yī)療器械質量檔案。
4、負責處理醫(yī)療器械質量查詢，對病人反映醫(yī)療器械質量問題填寫醫(yī)療器械質量查詢記錄，及時解決并給以答復、上報。
5、負責醫(yī)療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
6、負責醫(yī)療器械質量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質量信息。
7、負責質量不合格醫(yī)療器械報損前的審核，并監(jiān)督其處理過程與結果。
8、負責審核醫(yī)療器械的質量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進行監(jiān)督。
9、協助開展對醫(yī)院職工醫(yī)療器械質量管理方面的培訓。
醫(yī)療器械生產崗位職責7
負責產品的制造、品質的保證及改善、制造成本的控制與降低、生產效率的提高以及生產設備管理等。具體職責如下：
1、根據總公司的生產計劃，掌握生產進度，搞好各車間的協調，組織分配勞動力，平衡調度設備材料；
2、嚴格執(zhí)行公司的`材料領用制度，嚴格控制生產損耗和生產成本；
3、組織生產部員工學習公司的各項規(guī)章制度，確保各項規(guī)章制度在生產部得以正確、順利地貫徹執(zhí)行；
4、合理安排生產部各工位工作及人員配備，嚴格禁止因人員的不合理安排，造成的各種不良影響與直接損失；
5、加強生產部員工管理，根據工作表現做出公平、公正的獎懲決定或建議；
6、定期對生產部設備進行保養(yǎng)，并建立設備保養(yǎng)卡和記錄表；
7、合理組織安排新產品的試產工作；
8、生產主管每日須召開開班前例會，合理安排當日生產任務；
9、生產主管嚴格按照各項規(guī)章制度和作業(yè)規(guī)程要求部下，并帶頭遵照執(zhí)行；
10、生產主管按照現場管理要求，對生產現場5S、操作手法、質量、衛(wèi)生等做好監(jiān)督、檢查，及時、靈活、有效地糾正、處理生產中出現的各種問題，減少停機時間，保證產品質量；
11、生產主管合理分配安排監(jiān)督各拉長工作；
12、生產主管必須掌握生產工藝流程和所有生產設備的性能，指導生產部員工合理使用設備；
13、努力鉆研生產技術，提高自身素質，利用各種機會對生產員工進行培訓和交流，強化員工的效率和節(jié)約意識，提高工作技能和生產效率，確保生產各項指標得以完成；
14、生產主管向公司領導提出工作改進建議；
15、對生產中各項數據（生產日報表、進度表（生產看板）、加班申請表、人員出勤
記錄、設備維護保養(yǎng)記錄、設備的增減平衡記錄、生產物料用料記錄等）進行匯總、分析及評估；提供出準確、明晰的生產數據并進行每周、每月、每個季度的的總結與建議，定期向副總或總經理匯報。為后續(xù)的現場生產工作提供詳細、準確的具有參考及考核性資料；
16、參與不良品的評審與處置，組織糾正和預防措施的實施；
17、負責完成上級交給的其它任務。
醫(yī)療器械生產崗位職責8
職責描述:
1.負責產品制造，編制工藝相關文件，包括工藝流程圖、生產作業(yè)指導書等。
2.參與產品風險管理活動，能夠編制風險管理文檔。
3.負責研發(fā)項目和已轉產項目的過程確認工作。
4.能對現有工藝進行必要的改進，以提高生產效率或者降低產品成本。
任職要求:
1.本科及以上學歷，機械類/機電及自動化相關專業(yè)，2年以上新產品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關工作經驗。
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測試技術，有硬件設計或測試、整機測試、裝配技術經驗者優(yōu)先。
4.從事三類醫(yī)療器械相關產品的生產經驗和產品導入經驗者優(yōu)先。
5.熟悉產品質量控制方法，具備一定的'故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術經驗者優(yōu)先，有pmp證書者優(yōu)先。
【醫(yī)療器械生產崗位職責】相關文章：
醫(yī)療器械生產崗位職責8篇03-17
醫(yī)療器械生產崗位職責(8篇)03-17
醫(yī)療器械生產風險管理08-19
醫(yī)療器械各崗位職責09-14
醫(yī)療器械維修崗位職責10-11
醫(yī)療器械采購崗位職責10-27
醫(yī)療器械售后崗位職責11-24
醫(yī)療器械管理崗位職責10-19
醫(yī)療器械總監(jiān)崗位職責03-13