臨床數(shù)據分析員師崗位說明書
臨床數(shù)據分析員是醫(yī)藥行業(yè)中,負責產品臨床數(shù)據采集及分析等相關事宜的專業(yè)人員。
臨床數(shù)據分析員崗位職責1、按照《新藥臨床試驗統(tǒng)計學指導原則》要求,進行臨床試驗各階段數(shù)據管理和統(tǒng)計分析工作;
2、負責試驗方案設計和樣本量計劃/統(tǒng)計分析計劃等相關工作;
3、獨立進行CRF設計,協(xié)同數(shù)據管理員構建數(shù)據庫;
4、確定數(shù)據庫中的關鍵變量;
5、參與盲態(tài)審核,與數(shù)據管理員協(xié)同制定盲態(tài)審核報告;
6、獨立撰寫統(tǒng)計分析報告。
臨床數(shù)據分析員崗位要求1、流行病學、生物統(tǒng)計學、醫(yī)學或相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2、統(tǒng)計基礎知識扎實,能熟練使用SAS, SPSS等統(tǒng)計軟件;
3、具有獨立分析問題、解決問題的能力;
4、英語閱讀及書寫能力佳,邏輯思維能力強;
5、工作態(tài)度積極、可以承受一定的工作壓力;
6、具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力;
7、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的.能力;
8、具有一定的工作、培訓經驗。
臨床數(shù)據分析員關鍵技能專業(yè)能力統(tǒng)計軟件英語文字和公文撰寫個人能力溝通表達能力團隊合作精神抗壓能力
臨床數(shù)據分析員升職空間臨床數(shù)據分析員 → 臨床數(shù)據分析經理
臨床數(shù)據分析員薪情概況應屆畢業(yè)生¥3300.001年經驗¥3400.002年經驗¥3800.003年經驗¥5100.00臨床數(shù)據分析員工作內容1、根據SFDA、GCP、SOP、SDTM、ADaM、臨床試驗統(tǒng)計規(guī)范,準備臨床研究在數(shù)據收集和分析等方面的標準文檔;
2、配合研究人員進行試驗方案設計、CRF表制定、關鍵變量確定等工作;
3、進行臨床試驗各階段數(shù)據管理和統(tǒng)計分析工作;
4、獨立或協(xié)同進行SAS數(shù)據庫編程;
5、根據研究人員和項目需求進行數(shù)據清洗、處理和分析;
6、建立醫(yī)療數(shù)據研究分析模型;
7、獨立撰寫數(shù)據統(tǒng)計分析報告。
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